Delcath Systems, Inc. (NASDAQ: DCTH ), une société d’oncologie interventionnelle spécialisée dans les thérapies anticancéreuses dirigées vers le foie, a annoncé aujourd’hui que son système d’administration hépatique CHEMOSAT® pour la perfusion hépatique percutanée au melphalan (M-PHP) a été inclus en tant qu’option recommandée de traitement régional dirigé vers le foie dans le nouveau Guide de pratique clinique ESMO-EURACAN pour le mélanome uvéal (avril 2026).
Le M-PHP est également reconnu dans les directives nationales de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) en matière d’oncologie pour le mélanome uvéal métastatique. L’HEPZATO KIT (aussi appelé melphalan/HDS), est inclus en tant qu’option de traitement recommandée de catégorie 2A pour les patients appropriés atteints de mélanome uvéal métastatique (mUM) hépatique dominant. Le M-PHP est inscrit depuis plusieurs années dans les directives de la NCCN en tant qu’option thérapeutique dirigée vers le foie, ce qui a précédé l’approbation de l’HEPZATO KIT par la FDA en 2023.
Le guide ESMO-EURACAN reconnaît le M-PHP dans la rubrique traitements régionaux pour les patients atteints de mUM hépatique dominant. Deux essais de phase 3 sur le M-PHP (NCT02678572 et NCT00324727) sont cités comme données clés à l’appui, démontrant une amélioration de la survie sans progression hépatique et globale, ainsi que des taux de réponse globale par rapport aux meilleures options de soins alternatives. Le guide attribue également un score de 3 sur l’échelle ESMO de l’ampleur du bénéfice clinique (MCBS) au M-PHP dans les documents supplémentaires, pour les patients présentant des métastases hépatiques non résécables affectant
Le M-PHP est classé en tête des options de traitement régional pour les patients atteints de métastases hépatiques multifocales, soit en monothérapie, soit en association avec des traitements systémiques, en fonction du statut HLA-A*02:01. De plus, le guide note que le M-PHP pourrait être une option dans les cas positifs pour HLA-A*02:01 (par exemple, après le traitement par tebentafusp ou lorsque les options systémiques ne conviennent pas), ainsi que dans les cas négatifs pour HLA-A*02:01 ou chez les patients ne pouvant pas bénéficier d’autres thérapies systémiques. Les directives ESMO-EURACAN insistent sur l’approche multidisciplinaire pour le mUM et placent les thérapies dirigées vers le foie telles que le M-PHP aux côtés des options systémiques comprenant le tebentafusp et l’immunothérapie anti-PD-1 dans l’algorithme de traitement de la maladie métastatique.