Jeudi, GT Biopharma Inc. (NASDAQ: GTBP ) a administré la première dose à un patient dans le cadre d’un essai clinique basket de phase I à escalade posologique visant à évaluer le GTB-5550, son engagent des cellules NK ciblant le B7-H3 pour les tumeurs solides exprimant B7-H3 .
GT Biopharma fait progresser la plateforme TriKE dans le traitement des tumeurs solides
“Les progrès actuels de l’essai de phase I avec le GTB-3650 dans les hémopathies malignes nous donnent désormais la confiance nécessaire pour faire progresser la plateforme avec le GTB-5550 afin de cibler le B7-H3, qui est largement exprimé dans bon nombre des cancers des tumeurs solides les plus courants et les plus difficiles à traiter. Nous sommes impatients de fournir des mises à jour sur les progrès de l’essai tout au long du deuxième semestre de 2026”, a déclaré Michael Breen, président exécutif et PDG de GT Biopharma.
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L’essai de phase I portera d’abord sur des patients atteints de cancer de la prostate
L’essai de phase I sur le GTB-5550 sera le premier TriKE à utiliser un nanocorps testé par administration sous-cutanée. La partie dose-escalation de la phase 1a recrutera principalement des patients atteints de cancer de la prostate et évaluera jusqu’à six niveaux de dose afin d’identifier la dose maximale tolérée (DMT) .
Après l’escalade des doses, la phase d’expansion 1b recrutera des patients atteints de sept types de tumeurs différents, notamment le cancer de la prostate résistant à la castration, le cancer de l’ovaire, le cancer du sein, le cancer de la tête et du cou, le cancer du poumon à cellules non petites, le cancer du pancréas et le cancer de la vessie, tout en évaluant davantage la sécurité, la tolérabilité et l’activité antitumorale préliminaire.
Calendrier posologique du GTB-5550 et détails de la surveillance du patient
Le GTB-5550 sera administré par injection sous-cutanée dans la région abdominale pendant cinq jours consécutifs au cours de la première et de la deuxième semaine, suivies de deux semaines sans traitement. Chaque cycle de traitement dure quatre semaines.
Les cycles suivants comprendront un traitement trois fois par semaine pendant deux semaines, suivi de deux semaines sans traitement. Un minimum de deux cycles est prévu, avec une réévaluation de la maladie prévue après deux cycles, puis toutes les 8 à 12 semaines.
Le traitement peut se poursuivre jusqu’à la progression de la maladie, une toxicité inacceptable, le refus du patient ou lorsque le traitement n’est plus considéré dans l’intérêt supérieur du patient.
Les patients seront suivis pendant 12 mois afin d’évaluer la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG).
Au 31 décembre 2025, le groupe d’immuno-oncologie disposait d’environ 7 millions de dollars en liquidités et équivalents de trésorerie, et d’un solde de trésorerie pro forma non audité au 31 janvier 2026 d’environ 9 millions de dollars, ce qui devrait assurer une visibilité financière jusqu’au quatrième trimestre 2026.
Action des prix : Lors des échanges en avant-marché jeudi, le titre GT Biopharma s’est apprécié de 13,94 % à 0,35 dollar. Le titre se négocie à proximité de son plus bas niveau sur 52 semaines de 0,26 dollar, selon les données de Benzinga Pro .
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