MacroGenics, Inc. (NASDAQ: MGNX ), une société biopharmaceutique en phase clinique axée sur le développement de traitements innovants à base d’anticorps pour le traitement du cancer, a annoncé aujourd’hui qu’elle recevra un paiement réglementaire de 24,5 millions de dollars de la part de Sanofi suite à l’approbation accélérée de TZIELD® (teplizumab-mzwv) par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour retarder le déclin de la production d’insuline endogène chez les enfants âgés de huit à 17 ans récemment diagnostiqués avec un diabète de type 1 (DT1) de stade 3. L’approbation étend le potentiel thérapeutique de TZIELD en tant que traitement modifiant la maladie pour le diabète de type 1.
Selon les termes de l’accord de MacroGenics avec Sanofi, la récente approbation de la FDA a déclenché le paiement d’une étape réglementaire de 24,5 millions de dollars à MacroGenics. La société reste éligible à recevoir jusqu’à 305 millions de dollars de paiements d’étape supplémentaires et conserve le droit de recevoir des redevances à un chiffre sur les ventes nettes mondiales au-dessus d’un seuil annuel spécifié.