Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (NASDAQ: ARCT ) collabore avec Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO ) afin de soutenir le développement de Phase 3 et la commercialisation potentielle de l’ARCT-032, le traitement à ARN messager en cours d’étude par la société pour la mucoviscidose.
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Thermo Fisher soutiendra le développement de Phase 3
La collaboration réunit les solutions Accelerator Drug Development de Thermo Fisher, qui combinent des capacités de fabrication et de recherche clinique, afin de soutenir l’ARCT-032 dans sa phase avancée de développement et de commercialisation potentielle .
Dans le cadre de cet accord, Thermo Fisher fournira la fabrication de Phase 3, la recherche clinique et les services connexes, tandis qu’Arcturus continuera à faire progresser le programme ARCT-032.
Le partenariat vise à rationaliser le développement grâce à l’intégration des services de fabrication, de recherche clinique et de préparation commerciale à mesure que le traitement en cours d’étude progresse vers sa prochaine étape.
Fabrication commerciale prévue si le traitement obtient l’approbation
Arcturus a déclaré qu’il prévoyait de mener son programme clinique de Phase 3 par l’intermédiaire de la branche recherche clinique PPD de Thermo Fisher si son étude de Phase 2 en cours produisait des résultats positifs.
L’accord prévoit également une relation commerciale potentielle au-delà du développement clinique. Sous réserve de l’approbation réglementaire de l’ARCT-032, Thermo Fisher recevra des droits exclusifs de fabrication commerciale en vertu d’un accord commercial distinct.
L’ARCT-032 est un candidat thérapeutique inhalé à ARN messager pour la mucoviscidose, une maladie génétique rare .
Arcturus a lancé un nouveau groupe d’étude en mars 2026. L’étude clinique de Phase 2 ouverte recrute actuellement jusqu’à 20 participants .
L’étude surveillera un dosage de 10 mg sur 12 semaines pour la sécurité et les preuves des premiers bénéfices cliniques, y compris l’évaluation des améliorations fonctionnelles des poumons, deux mesures validées des résultats en matière de qualité de vie, et l’évaluation de tout changement dans l’imagerie par tomodensitométrie à haute résolution.
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Activité des cours de l’ARCT : Les actions d’Arcturus Therapeutics ont augmenté de 12,19 % à 7,73 dollars au moment de la publication de cet article jeudi, selon les données de Benzinga Pro .
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