PMV Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: PMVP ) a partagé lundi des données intérimaires de son essai de phase 2 PYNNACLE sur le rezatapopt, un traitement en cours d’investigation contre le cancer de l’ovaire .
Sur la base de ces données, la société a annoncé son intention de soumettre une demande de nouveau médicament (DNM) à la FDA pour l’approbation accélérée du médicament.
Faits saillants sur l’efficacité
Les données intérimaires, recueillies jusqu’au 14 mai 2026, portent sur des patients atteints d’un cancer de l’ovaire résistant au platine ou réfractaire présentant la mutation TP53 Y220C.
Les résultats de l’essai ont montré un taux de réponse globale de 46 % chez les 76 patients évalués. Cela comprenait quatre réponses complètes confirmées et 29 réponses partielles confirmées .
Le rezatapopt a également montré une durée médiane de la réponse de 10,0 mois, indiquant une efficacité soutenue.
Le profil d’innocuité du médicament est resté favorable, présentant principalement des événements indésirables de grade 1 et 2 liés au traitement, avec un faible taux de abandon de 5 % lié à ces événements .
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Cheminement réglementaire
La société prévoit de présenter une mise à jour complète de toutes les cohortes de phase 2 de l’essai PYNNACLE lors d’une prochaine conférence médicale au quatrième trimestre 2026.
À la suite d’une réunion récente avec la FDA, PMV Pharmaceuticals a reçu des commentaires soutenant sa stratégie visant à obtenir une approbation accélérée pour le rezatapopt. La société a l’intention de soumettre la DNM au cours du premier trimestre 2027.
Financer l’avenir
Dans des nouvelles connexes, PMV Pharmaceuticals a proposé un prix à une offre publique qui devrait générer environ 50,8 millions de dollars de produits bruts .
L’offre comprend des actions ordinaires, des bons de souscription préfinancés et des bons de souscription préfinancés, avec un prix d’offre publique combiné de 1,21 dollar par combinaison d’actions et de bons de souscription.
La manœuvre financière soutient les recherches en cours de la société et les soumissions réglementaires prévues.
Le cours de l’action PMVP : Les actions de PMV Pharmaceuticals ont chuté de 10,74 % à 1,08 dollar durant la pré-ouverture mardi, selon les données de Benzinga Pro .
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