Le cours de Novartis AG (NYSE: NVS ) a progressé mardi après que le laboratoire pharmaceutique suisse ait annoncé des résultats positifs de Phase 3 pour le remibrutinib dans le traitement de la sclérose en plaques rémittente.
Le remibrutinib atteint son objectif principal
Le remibrutinib a réduit de manière significative les taux de rechute annualisés par rapport à la tériflunomide lors des essais REMODEL-1 et REMODEL-2. Le traitement oral a également réduit les lésions cérébrales inflammatoires.
Les deux essais ont porté sur des adultes atteints de sclérose en plaques rémittente. Les résultats établissent le remibrutinib comme le premier inhibiteur de la BTK à réduire de manière significative les taux de rechute annualisés dans le cadre de deux études de Phase 3, a déclaré Novartis.
Une analyse combinée a également montré une tendance positive dans la progression du handicap confirmée sur trois mois. De plus, le remibrutinib a atteint une signification statistique nominale dans la progression du handicap confirmée sur six mois.
Novartis ne rapporte aucun signal de sécurité hépatique
Novartis a déclaré que le remibrutinib était bien toléré. Son profil d’innocuité correspond aux résultats du programme de développement plus large du médicament, qui comprend plus de 4 500 participants à des essais cliniques.
La société a également déclaré que le traitement continuait à ne montrer aucun signal de sécurité hépatique .
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William Blair signale la concurrence
William Blair a déclaré mardi que les résultats mettent en évidence une concurrence croissante sur le marché de la sclérose en plaques .
L’analyste Myles Minter a qualifié les données sur l’efficacité de positives. Cependant, il a déclaré que les résultats complets de REMODEL seraient importants pour comparer le remibrutinib au fenebrutinib. Roche Holding AG (OTC: RHHBY ) et Genentech ont l’intention de demander une approbation mondiale pour le fenebrutinib.
Minter a également mis en évidence les médicaments à base de ligands CD40 comme une approche émergente. Le frexalimab de Sanofi SA (NASDAQ: SNY ) avait précédemment donné des résultats positifs de Phase 2. Il a toutefois averti que les deux classes de médicaments pourraient augmenter les risques d’infection.
Mouvement des prix de Novartis
Action de prix de NVS : Le cours de Novartis a grimpé de 5,86 % à 160,97 dollars au moment de la publication mardi, selon les données de Benzinga Pro .
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