キャンファイト・バイオファーマ、ナモデノソンとピクリデノソンの複数の第II/III相試験を進展させ、現金保有額は1365万ドルを報告

キャンファイト・バイオファーマ、ナモデノソンとピクリデノソンの複数の第II/III相試験を進展させ、現金保有額は1365万ドルを報告
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癌や炎症性疾患を標的とする独自の低分子薬群の開発を進めるバイオテクノロジー企業のCan-Fite BioPharma Ltd. (NYSE: CANF ) (TASE:CANF)は、臨床開発活動と財務状況に関するアップデートを発表した。

ナモデノソン薬物候補:Can-Fiteは現在、Child-Pugh B7肝機能の進行性肝細胞癌(HCC)患者の治療に対するナモデノソンを評価する重要な第III相臨床試験に患者登録を行っている。対象となる患者層は、現在承認された治療法が存在しないという大きな未充足医療ニーズを表している。第III相治験の中間解析は2026年第4四半期頃になる見込みである。中間解析結果が良好であれば、当該企業は米国食品医薬品局(FDA)及び欧州医薬品庁(EMA)から条件付きの規制当局の承認を得ることができるだろう。

並行してCan-Fiteは、代謝機能障害関連脂肪性肝炎(MASH)の治療のためのナモデノソンに関する第IIb相臨床試験に患者を登録している。この試験は、第IIa相試験の肯定的な結果に続くものである。第IIa相試験では抗炎症、抗脂肪症、抗線維症効果が実証され、そのデータは査読付き文献に掲載されている。

さらにナモデノソンは、一次治療に失敗した膵臓癌患者を対象とした第IIa相臨床試験で評価されている。この研究の患者登録は間もなく終了し、同社は2026年第2四半期にデータを報告する見込みである。

ピクルデノソン薬物候補:Can-Fiteは現在、乾癬治療のための重要な第III相臨床試験に患者登録を行っている。この試験において、患者はピクルデノソンを1日2回経口投与されている。治験の主要有効性評価項目は規制当局の指針に沿ったPASI75(乾癬面積・重症度指数)及び医師による全体評価(PGA)である。バイオテクノロジー企業の現時点での見方に基づくと、中間解析データは2026年第2四半期に発表される見込みである。同社はまた、希少遺伝性疾患であるロウ症候群の第II相試験プロトコルの開発を完了しており、2026年第1四半期にイタリアの規制当局とEMAに提出する計画である。

現金及び現金同等物:2025年6月30日現在、Can-Fiteは645万ドルの現金及び現金同等物と短期預金を保有していた。2025年7月28日、Can-Fiteは500万ドルの総収益の公募を完了した。2025年11月、Can-FiteはATMファシリティを通じて220万ドルを調達した。