Le design de l’étude du protocole non clinique a été approuvé par la FDA
L’étude commencera au premier trimestre 2026
King of Prussia, Pennsylvanie–(Newsfile Corp. – 23 décembre 2025) – Phio Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ: PHIO ) est une société biopharmaceutique en phase clinique développant des traitements à l’aide de sa technologie propriétaire de silencage génique INTASYL® pour éliminer le cancer. Phio a annoncé aujourd’hui qu’il avait franchi une étape importante dans son programme de développement de médicaments pour PH-762. La société va commencer une étude de toxicologie, qui est exigée par la FDA avant le début d’un essai clinique pivot sur l’homme. Parallèlement, les initiatives se poursuivent pour faire avancer la production d’un médicament commercialement viable en 2026, conforme aux bonnes pratiques de fabrication en vigueur de la FDA. Une partie du produit net des récents financements de Phio est dirigée vers ces deux grandes initiatives.
Récemment, des résultats intérimaires positifs sur la sécurité et l’efficacité ont été rapportés dans l’essai clinique de Phase 1b en cours portant sur l’escalade de dose du composé INTASYL PH-762 pour le traitement du cancer de la peau. À ce jour, un total de 18 patients atteints de carcinomes cutanés ont terminé le traitement dans cinq cohortes d’escalade de dose de l’essai de Phase 1b. La réponse pathologique cumulative chez 16 patients atteints d’un carcinome épidermoïde cutané (cSCC) comprend six ayant une réponse complète (élimination à 100 %), deux ayant une réponse quasi complète (élimination à plus de 90 %) et deux ayant une réponse partielle (élimination à plus de 50 %). Un patient unique atteint d’un carcinome à cellules de Merkel métastatique a eu une réponse partielle (élimination à plus de 50 %). Six patients atteints d’un carcinome épidermoïde cutané (cSCC) et un patient atteint d’un mélanome métastatique n’ont pas eu de réponse pathologique (élimination à moins de 50 %). Aucun patient de l’étude, cependant, n’a présenté de progression clinique de la maladie. À ce jour, il n’y a eu aucune toxicité limitant la dose ou effet indésirable émergent du traitement cliniquement pertinent chez les patients recevant l’injection intratumorale de PH-762 dans cet essai. De plus, PH-762 a été bien toléré chez tous les patients inscrits dans chaque cohorte de dose croissante.