Le cours des actions d’Aldeyra Therapeutics Inc. (NASDAQ: ALDX ) a reculé au cours de la séance de pré-marché de ce jeudi suite aux récents défis lancés à la FDA par la société concernant son traitement contre la sécheresse oculaire .
Depuis mardi, l’action a ainsi dégringolé d’environ 67 %.
La FDA rejette la demande d’Aldeyra pour le reproxalap
La société a reçu une lettre de réponse complète (CRL) de la FDA pour sa demande de nouveau médicament pour le reproxalap, indiquant un manque de preuves substantielles issues d’études contrôlées .
La lettre de la FDA a soulevé des inquiétudes quant à l’efficacité du reproxalap, en précisant que de nouveaux essais ne sont pas recommandés, mais en suggérant d’explorer des populations spécifiques dans lesquelles le médicament pourrait être efficace.
Dans un communiqué, le PDG d’Aldeyra a souligné l’urgence de collaborer avec la FDA afin de permettre l’accès au marché du reproxalap, qui est considéré comme un traitement potentiellement révolutionnaire.
Au 31 décembre 2025, la société a fait savoir qu’elle disposait de 70 millions de dollars en liquidités, ce qui devrait lui permettre de soutenir ses opérations jusqu’en 2028.
Les précédents rejets d’Aldeyra par la FDA
En avril 2025, la FDA a émis une lettre de réponse complète pour la nouvelle soumission par Aldeyra de la demande reproxalap .
A cette époque, la FDA avait indiqué que la demande de nouveau médicament “n’a pas réussi à démontrer son efficacité dans des études adéquates et bien contrôlées dans le traitement des symptômes oculaires associés à la sécheresse des yeux” et qu’ une autre étude adéquate et bien contrôlée devait être menée afin de démontrer un effet positif sur le traitement des symptômes oculaires de la sécheresse oculaire.
En novembre 2023, la FDA a émis une lettre de réponse complète à la demande de nouveau médicament initiale, indiquant qu’au moins un essai supplémentaire sur les symptômes était nécessaire .
Analyse technique d’ALDX
Aldeyra Therapeutics se négocie actuellement à 69,9 % en dessous de sa moyenne mobile simple (SMA) sur 20 jours et à 71,2 % en dessous de sa SMA sur 200 jours, ce qui indique une tendance baissière.
Au cours des 12 derniers mois, le cours de l’action a perdu 78,42 % et se trouve plus proche de ses plus bas sur 52 semaines que de ses plus hauts.
Le RSI est à 20,25, ce qui est considéré comme survendu, suggérant un potentiel de rebond si l’intérêt acheteur revient.
Dans le même temps, le MACD affiche une valeur de -0,6382, avec une ligne de signal à -0,2362, ce qui indique un momentum baissier puisque le MACD reste en dessous de la ligne de signal.
La combinaison d’un RSI survendu et d’un MACD baissier suggère un momentum mitigé, ce qui indique que, bien que le titre soit survendu, il existe toujours une pression à la baisse.
Résistance clé : 4,50 $ Support clé : 1,00 $Consensus des analystes et actions récentes : Le titre bénéficie d’une note Buy. Les derniers mouvements des analystes sont les suivants :
HC Wainwright & Co. : rétrogradation à Neutral (objectif abaissé à 2,00 $) (18 mars).Activité des cours sur le titre ALDX : Lors des échanges de pré-marché de ce jeudi, les actions Aldeyra Therapeutics ont perdu 2,09 % à 1,39 $, selon les données de Benzinga Pro .
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