ProMIS Neurosciences Inc (NASDAQ: PMN ) a annoncé des résultats positifs de sécurité et de biomarqueurs aveugles provisoires de six mois issus de son étude en cours PRECISE-AD de phase 1b, qui évalue le candidat médicament principal PMN310 chez des patients atteints de troubles cognitifs légers dus à la maladie d’Alzheimer.
Cette société biopharmaceutique en phase clinique développe des thérapies ciblant les protéines mal repliées toxiques associées aux maladies neurodégénératives.
Profil de sécurité favorable chez tous les génotypes
L’analyse provisoire aveugle a inclus 136 patients atteints de la maladie d’Alzheimer et a montré un profil de sécurité favorable chez tous les génotypes.
Aucun cas d’anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde avec œdème (ARIA-E) n’a été observé au 30 juin 2023. L’incidence totale des ARIA était de 4,4 %, tous les cas se limitant à des micro-hémorragies asymptomatiques et bénignes dues aux anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde (ARIA-H).
La société a également signalé l’absence d’événements indésirables graves liés au traitement et l’absence d’arrêt du traitement chez les patients.
Sécurité maintenue chez les patients APOE4 à haut risque
Le profil de sécurité favorable a également été observé chez les porteurs du gène APOE4 à haut risque, qui représentaient 61 % de la population de l’essai, dont 11 % étaient homozygotes.
ProMIS a noté que ce groupe de patients reste sous-traité par de nombreuses thérapies ciblant l’amyloïde actuellement approuvées.
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Mouvement précoce des biomarqueurs et mécanisme différencié
À l’aveugle, 68,5 % des patients ont montré un déclin par rapport aux valeurs de base du pTau217 plasmatique, et 62,5 % ont montré un déclin du MTBR-tau243 dans le liquide céphalorachidien, contrairement aux augmentations attendues dans l’histoire naturelle de la maladie .
Ces tendances reflètent potentiellement la randomisation 3:1 actif/placebo de l’essai.
Cependant, parce que les allocations de traitement restent aveugles, ces observations ne constituent pas une détermination de l’efficacité clinique.
PMN310 utilise un mécanisme différencié, oligomère-sélectif, conçu pour se lier sélectivement aux oligomères amyloïde bêta toxiques tout en évitant les plaques, afin de dissocier l’efficacité potentielle du risque d’ARIA.
L’essai se poursuit, avec des résultats primaires ouverts à 12 mois, y compris des données d’efficacité, attendus au premier trimestre de 2027 .
En ciblant sélectivement les oligomères toxiques, le PMN310 « a le potentiel d’apporter les avantages d’une thérapie dirigée contre l’amyloïde sans le fardeau des ARIA qui a limité cette classe de médicaments », a déclaré Neil Warma, PDG de ProMIS Neurosciences.
“L’absence d’ARIA-E, un profil de sécurité global favorable et un mouvement précoce des biomarqueurs vont dans le même sens que nos attentes basées sur nos études antérieures”, a ajouté Warma.
Activité des prix des actions de PMN : Le cours de l’action ProMIS Neurosciences a grimpé de 18,67 % à 13,90 dollars au moment de la publication mardi, selon les données de Benzinga Pro .
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