Moleculin Biotech Inc. (NASDAQ: MBRX ) a publié les résultats préliminaires mis à jour et en simple aveugle de la première partie de son essai MIRACLE de phase 2/3, évaluation de l’Annamycine avec la cytarabine pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) réfractaire ou chez les patients chez lesquels le traitement a échoué.
Parallèlement, la société biopharmaceutique a annoncé le prix d’une offre publique d’actions s’élevant à 75 centimes par action afin de financer ses programmes cliniques en cours.
Le titre s’est effondré après que la société ait fixé le prix de son offre publique de 9,3 millions de dollars à un prix très inférieur à celui de la clôture précédente, alimentant ainsi les inquiétudes des investisseurs concernant la dilution.
Résultats préliminaires de l’essai MIRACLE
Les dernières données de l’essai, portant sur 62 participants évaluables, ont montré un taux de rémission complète en simple aveugle de 24 % et un taux composite de rémission complète de 37 % .
Environ 48 % de ces patients avaient échoué aux traitements antérieurs à base de Venclexta (venetoclax) de AbbVie Inc. (NYSE: ABBV ), présentant des taux de réponse équivalents à ceux de l’ensemble du groupe d’étude.
Parce que les chiffres actuels restent en simple aveugle et incorporent des sujets témoins, ils sont inférieurs à la lecture intérimaire non en aveugle de juin 2026, qui a enregistré des taux de rémission composites allant jusqu’à 57% dans les bras Annamycin contre 29% dans la cohorte témoin .
Lire aussi :
La biotech Moleculin dévoile les données clés d’un essai contre la leucémie
Progrès et calendrier de l’inscription
Le recrutement de l’essai a atteint 74 des 90 sujets prévus dans 33 sites cliniques mondiaux.
L’étude MIRACLE est proposée aux patients atteints de leucémie de seconde ligne qui ont reçu un seul traitement d’induction antérieur, avec un recrutement en cours aux États-Unis et en Europe.
La société prévoit de traiter son 90e patient en septembre 2026, avec un démasquage complet des données prévu entre décembre 2026 et février 2027.
Fait crucial, l’administration du traitement se poursuit sans aucun signe enregistré de cardiotoxicité.
Détails de l’offre publique de Moleculin Biotech
Pour faire avancer l’Annamycine dans son développement clinique et satisfaire aux besoins généraux en fonds de roulement, la société a fixé le prix d’une offre publique d’environ 12,38 millions d’actions, ainsi que des bons d’achat associés pour l’achat de 37,13 millions d’actions.
La transaction comprend un prix d’achat combiné de 75 centimes par action et bon d’achat associé.
Action des prix de Moleculin Biotech
Activité du cours de l’action MBRX : Les actions de Moleculin Biotech avaient chuté de 63,53 % à 0,88 $ au moment de la publication vendredi, selon les données de Benzinga Pro .
Image via Shutterstock
Lire aussi :
Le titre Rivian s’envole après un double record au deuxième trimestre