AstraZeneca Plc (NYSE: AZN ) a annoncé mardi des progrès majeurs dans son portefeuille en oncologie, mettant en lumière les résultats positifs d’un essai de phase 3 sur le traitement du cancer du poumon non à petites cellules, ainsi qu’une approbation réglementaire clé dans l’Union européenne pour son traitement du cancer du sein métastatique.
Résultats positifs de l’essai de phase 3 sur le cancer du poumon
Le géant pharmaceutique a rapporté des résultats de haut niveau concernant l’étude SANOVO de phase 3, qui évaluait l’association du Tagrisso et de l’Orpathys chez des patients non traités atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avec mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique, localement avancé ou métastatique, et avec une surexpression de MET.
L’essai a atteint son critère d’évaluation principal, en démontrant un bénéfice statistiquement significatif et cliniquement pertinent de la survie sans progression par rapport à la monothérapie par Tagrisso dans les groupes de patients à haute expression de MET et en intention de traiter.
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La thérapie combinée a également révélé des tendances cliniques encourageantes en matière de survie globale, un critère d’évaluation secondaire de l’essai.
AstraZeneca développe conjointement Orpathys avec HUTCHMED Ltd. (NASDAQ: HCM ), tout en conservant les seuls droits de commercialisation.
Des études antérieures, notamment les essais SACHI et SAFFRON , avaient précédemment établi les avantages cliniques de la combinaison, ce qui a conduit à une autorisation existante en Chine.
L’approbation européenne étend l’indication d’Enhertu
Par ailleurs, l’Union européenne a approuvé la thérapie de combinaison Enhertu de l’AstraZeneca et Daiichi Sankyo avec le pertuzumab en tant que traitement de première intention chez les adultes souffrant d’un cancer du sein HER2-positif métastatique ou non résécable.
La Commission européenne a accordé l’autorisation suite à la recommandation positive du comité des médicaments de l’Agence européenne des médicaments.
Cette décision réglementaire s’appuie sur les résultats de l’essai DESTINY-Breast09, dans lequel la combinaison Enhertu a réduit de 44 % le risque de progression de la maladie ou de décès par rapport à la thérapie standard THP.
Le régime a permis d’étendre la survie médiane sans progression à 40,7 mois contre 26,9 mois pour la thérapie THP .
Les régulateurs européens examinent également l’Enhertu pour le traitement du cancer du sein invasif HER2-positif résiduel sur la base des données de l’étude DESTINY-Breast05.
Le cours d’AZN : Le titre d’AstraZeneca était en baisse de 0,81 % à 160,81 dollars avant l’ouverture de la Bourse mardi, selon les données de Benzinga Pro .
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