Le cours de l’action de Bright Minds Biosciences Inc. (NASDAQ: DRUG ) s’inscrit en hausse ce mardi après que la société a communiqué les résultats globaux de son essai de Phase 2 BREAKTHROUGH pour le BMB-101 sur les crises d’absence résistantes aux médicaments et les épilepsies développementales et encéphalopathiques (DEE) .
• Le titre Bright Minds Biosciences affiche une force exceptionnelle. Qu’est-ce qui fait monter le cours de l’action DRUG ?
Les DEE regroupent des troubles cérébraux graves dans lesquels des crises fréquentes, souvent résistantes aux médicaments, aggravent considérablement les troubles du développement, entraînant des retards ou une perte des capacités, telles que la capacité à s’asseoir ou à parler, dès le plus jeune âge, souvent en raison de causes génétiques.
L’étude a atteint ses critères d’évaluation d’efficacité primaires dans les deux cohortes, démontrant une réduction robuste des crises avec un profil de sécurité et de tolérabilité favorable.
Cohorte des crises d’absence (n=11) :
• Diminution médiane de 73,1 % du nombre de crises d’absence ≥3s. p = 0,012 (test de Wilcoxon)
• Diminution médiane de 74,4 % du temps total en crises durant ≥3s pendant 24h (charge des crises). p = 0,012 (test de Wilcoxon)
Les patients ont obtenu une réduction robuste des crises d’absence peu importe la durée des crises .
Cohorte DEE (n=6) :
• Diminution médiane de 63,3 % des crises motrices majeures.
• Diminution médiane de 60,3 % chez les patients atteints du syndrome de Lennox-Gastaut, et de 76,1 % chez les autres patients atteints de DEE.
Le BMB-101 a été généralement bien toléré. La plupart des effets indésirables survenant après traitement étaient légers (79,6 %) ou modérés (17,2 %), sans effets indésirables graves liés au traitement.
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Effets supplémentaires au-delà du contrôle des convulsions
L’étude a exploré les effets du BMB-101 sur le sommeil. Les patients ont présenté une augmentation de 90 % du sommeil paradoxal (de 56,2 min à 106,7 min sur BMB-101), tandis que la durée globale du sommeil est restée inchangée (9,1 h à la ligne de base contre 8,9 h sur BMB-101).
Mardi, la société a indiqué que le sommeil paradoxal est important pour la consolidation de la mémoire, la régulation du comportement émotionnel et la fonction cognitive.
Les prochaines étapes
Bright Minds Biosciences a entamé les préparatifs d’essais d’enregistrement globaux sur les crises d’absence et les DEE.
Des données supplémentaires, y compris des résultats à long terme, seront présentées tout au long de l’année. Bright Minds Biosciences va également initier une étude sur le syndrome de Prader-Willi, dont le lancement est actuellement prévu au premier trimestre 2026.
Le mouvement des prix de DRUG : Le titre Bright Minds Biosciences s’est envolé de 22,23 % à 97,80 dollars au moment de la publication mardi.
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