Mardi, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une extension de l’indication d’âge pour les lentilles EVO/EVO+ Visian implantables collamères (ICL) de Staar Surgical Company (NASDAQ: STAA ). Le titre s’inscrit en hausse avant l’ouverture des marchés.
L’ICL EVO avait déjà été approuvé pour les patients américains âgés de 21 à 45 ans .
La FDA a approuvé une extension de l’indication d’âge pour l’ICL EVO, permettant son utilisation chez les patients âgés de 21 à 60 ans, ce qui pourrait potentiellement ajouter près de 8 millions de patients souffrant de troubles de la réfraction à son marché.
Cette approbation fait suite à la publication des données de sécurité d’un essai clinique sur trois ans, renforçant le profil de sécurité à long terme de l’ICL EVO.
Préférences des patients
Aux États-Unis, l’ICL EVO est devenu la procédure de choix pour les patients présentant une myopie de -8,0 dioptries et plus, les procédures au laser connaissant un déclin important.
Des études récentes indiquent que plus de la moitié des consommateurs américains de produits de correction de la vue s’intéressent désormais à des alternatives au LASIK, ce qui reflète un changement dans les préférences des patients en faveur des solutions basées sur les lentilles.
Sécurité à long terme
Dans l’essai clinique de la FDA, 629 yeux ont été suivis pendant trois ans, démontrant un bon profil de sécurité avec un indice de sécurité de 1,25 à trois ans, aucun cas rapporté de blocage pupillaire ou de dispersion de pigments et une faible incidence de cataracte sous-capsulaire antérieure (0,16 %).
Les lentilles EVO sont implantées dans le cadre d’une procédure rapide et peu invasive au cours de laquelle la lentille est positionnée derrière l’iris et devant le cristallin naturel.
En janvier, STAAR Surgical a déclaré qu’il n’avait pas reçu les votes d’actionnaires nécessaires pour approuver l’accord de fusion avec Alcon Inc. (NYSE: ALC ) lors de l’assemblée générale extraordinaire des actionnaires. Les sociétés ont mis fin à la négociation .
De plus, Neal Bradsher et Richard LeBuhn de Broadwood Partners, ainsi que Christopher Wang de Yunqi Capital, ont rejoint le conseil d’administration de STAAR à la suite d’un accord de coopération .
Analyse technique
Actuellement, le titre se négocie à 9,8 % en dessous de sa moyenne mobile simple (SMA) sur 20 jours et à 29,8 % en dessous de sa SMA sur 100 jours, ce qui indique une tendance baissière à court et moyen terme. Au cours des 12 derniers mois, l’action a chuté de 2,59 % et est plus proche de son plus bas que de son plus haut sur 52 semaines.
Le RSI est à 22,35, ce qui est considéré comme un territoire survendu, ce qui suggère que le titre pourrait être sous-évalué à ce stade. Par ailleurs, le MACD est en dessous de sa ligne de signal, ce qui indique une pression baissière sur le titre.
La combinaison d’un RSI survendu et d’un MACD baissier suggère un élan mitigé, indiquant que bien que le titre soit survendu, la tendance globale reste négative.
Résistance clé : 18,50 $ Soutien clé : 14,50 $Bénéfices et perspectives des analystes
Le compte à rebours est lancé : Staar Surgical doit publier ses résultats de bénéfices le 3 mars 2026.
Estimation du BPA : 12 cents (contre une perte de 69 cents) Estimation du chiffre d’affaires : 75,25 millions de dollars (contre 48,95 millions de dollars)Consensus des analystes et actions récentes : Le titre bénéficie d’un rating Hold avec un objectif de prix moyen de 27,30 $. Les derniers mouvements des analystes se résument comme suit :
Stifel : Hold (baisse de l’objectif à 19 $) Wedbush : Notation Neutral (objectif à 26 $) Jefferies : Buy (baisse de l’objectif à 21,50 $)Exposition aux meilleurs ETF
SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE: XHE ) : 2,84 % de pondérationMouvement des prix de STAA : Les actions de Staar Surgical ont progressé de 2,28 % à 16,57 $ avant l’ouverture des marchés mercredi, selon les données de Benzinga Pro .
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