Immutep obtient un coup de pouce de la FDA pour son principal médicament contre le cancer, le cours de l'action double | Benzinga France

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Immutep obtient un coup de pouce de la FDA pour son principal médicament contre le cancer, le cours de l'action double | Benzinga France
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Le cours des actions de Immutep Limited (NASDAQ: IMMP ) s’envolent ce mercredi, en hausse de 100%, suite à l’annonce selon laquelle la société avait reçu la désignation de médicament orphelin par la FDA pour son produit, l’eftilagimod alpha, dans le traitement du sarcome des tissus mous.

Immutep est une société de biotechnologie en phase clinique développant de nouvelles immunothérapies contre le cancer et les maladies auto-immunes .

La société se concentre sur les thérapeutiques liées au gène d’activation des lymphocytes 3 (LAG-3), et son portefeuille de produits diversifié exploite la capacité du LAG-3 à stimuler ou à supprimer la réponse immunitaire.

Le programme de désignation des médicaments orphelins de la FDA encourage le développement de thérapies pour les maladies rares, en offrant des avantages tels qu’un soutien réglementaire et une exclusivité potentielle sur le marché.

La désignation de l’eftilagimod alpha souligne l’engagement de la société à faire progresser ses thérapies en oncologie.

Immutep arrête l’essai de phase 3 TACTI-004

En mars, la société a arrêté l’essai de phase 3 TACTI-004 sur la base d’un examen des données de sécurité et d’efficacité, ce qui a entraîné la fermeture ordonnée de l’étude et une réévaluation des priorités d’allocation des capitaux.

L’essai TACTI-004 évaluait le médicament phare de la société, l’eftilagimod alpha, en association avec le Keytruda (pembrolizumab) de Merck & Co. Inc. (NYSE: MRK ) et la chimiothérapie comme traitement de première intention contre le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé/métastatique.

L’eftilagimod alpha est à l’étude pour divers types de tumeurs solides, dont le CPNPC, ainsi que le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CECC), le sarcome des tissus mous et le cancer du sein .

En mai 2025, Immutep a partagé des données supplémentaires de l’essai INSIGHT-003, initié par des chercheurs, sur la thérapie de combinaison triple en première ligne du CPNPC consistant en de l’eftilagimod alpha administré en conjonction avec du Keytruda et une chimiothérapie (carboplatine et pemetrexed).

Effets immunosuppresseurs observés

En décembre 2025, Immutep a partagé une mise à jour de l’étude de phase I en double aveugle contrôlée par placebo, portant sur l’évaluation de l’IMP761, un anticorps agoniste LAG-3 de premier ordre pour les maladies auto-immunes .

La partie de l’essai concernant l’étude de l’escalade de dose unique ascendante a complété les niveaux de dosage de 2,5 et 7 mg/kg d’IMP761 avec des données continues positives sur la sécurité et l’efficacité.

L’IMP761 a été bien toléré sans réaction indésirable liée au traitement au-delà d’une intensité modérée.

Consensus des analystes et actions récentes : Le titre bénéficie d’une note Buy avec un prix cible moyen de 5,50 $. Les mouvements récents des analystes comprennent :

Citizens : Rétrogradé à Market Perform (13 mars) Baird : Rétrogradé à Neutral (abaissement de la cible à 1,00 $) (13 mars)

Le mouvement des prix de l’IMMP : Le cours de l’action Immutep a grimpé de 97,24% à 1,02 $ au moment de la publication mercredi, selon les données de Benzinga Pro .

Photo via Shutterstock