Mercredi, l’Administration américaine des médicaments et des aliments (FDA) a approuvé Orzeyful (ovéporexant) de Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. (NYSE: TAK ), un agoniste oral du récepteur de l’orexine 2 (OX2R), pour la narcolepsie de type 1 (NT1, narcolepsie avec cataplexie) chez l’adulte .
Ce nouvel agoniste oral du récepteur de l’orexine 2 est le premier traitement de ce type conçu pour traiter la maladie de manière globale plutôt que de simplement gérer des symptômes spécifiques .
Une approche globale de la narcolepsie de type 1
La narcolepsie de type 1 est une maladie neurologique rare causée par une carence en orexine . Elle touche actuellement environ 120 000 personnes aux États-Unis.
Les patients souffrent souvent d’une somnolence diurne extrême, d’une faiblesse musculaire soudaine connue sous le nom de cataplexie, de troubles cognitifs et d’un repos nocturne fragmenté, ce qui peut perturber gravement les activités quotidiennes telles que le travail et les engagements sociaux.
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L’autorisation réglementaire découle des données solides recueillies lors des essais mondiaux de phase 3 FirstLight et RadiantLight.
Ces études ont montré que l’ovéporexant offrait des améliorations statistiquement significatives dans un large spectre de symptômes.
La FDA, dans un communiqué de presse, a souligné qu’au lieu de masquer les symptômes avec des stimulants ou des sédatifs, Orzeyful active directement le même récepteur cérébral que l’orexine produite par le corps stimulerait normalement, rétablissant ainsi le signal manquant.
Disponibilité future
Actuellement, la Drug Enforcement Administration (DEA) évalue le médicament en vue de son classement en substance contrôlée, un processus dont la conclusion est prévue d’ici 90 jours.
Suite à cette détermination, le médicament sera distribué aux professionnels de santé et aux patients via une pharmacie spécialisée.
Activité des prix des actions TAK : Au moment de la publication, jeudi, les actions de Takeda Pharmaceutical Co avaient progressé de 1,38 % à 16,95 dollars, selon les données de Benzinga Pro .
Photo de Tada Images via Shutterstock
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