NanoViricides fait avancer le traitement contre la rougeole NV-387 vers les essais de phase II suite à la désignation de maladie pédiatrique rare de la FDA | Benzinga France

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NanoViricides, Inc., une société cotée en bourse (NYSE: NNVC ) (la « Société »), et un pionnier mondial de premier plan en phase clinique dans le développement d’antiviraux à large spectre basés sur la nanomédecine mimétique de l’hôte que les virus ne peuvent contourner, fait le point sur son programme de traitement médicamenteux de la rougeole.

Alors que les CDC étudient les deux récents décès liés à la rougeole survenus en Pennsylvanie, le nombre total de cas confirmés de rougeole aux États-Unis s’élève à 2903 au 27 août 2026, contre 2289 cas confirmés pour l’année entière de 2025, ce qui indique une expansion continue de la rougeole1. Les cas de rougeole ont augmenté à l’échelle mondiale pour diverses raisons. L’épidémie de rougeole au Bangladesh a continué de proliférer, avec 19 218 cas confirmés et 99 décès parmi les cas confirmés entre le 15 mars et le 30 août 2026. Au cours de cette période, un total de 137 347 patients atteints de rougeole suspectée ont été admis à l’hôpital et 868 enfants sont décédés de rougeole suspectée, alors que 1151 cas suspects de rougeole avec 4 décès ont été rapportés au Bangladesh rien que dans les dernières 24 heures2. L’épidémie de rougeole au Bangladesh a continué malgré la campagne de vaccination agressive entreprise depuis avril-mai 2026.

Aux États-Unis, depuis la pandémie de COVID-19, le taux de vaccination ROR a chuté de 95,2 % en 2019-2020 à une moyenne de 92,4 % en 2025-26, ce qui peut clairement être attribué à l’hésitation générale du public à se faire vacciner qui a résulté des politiques agressives de vaccination anti-Covid. Le taux actuel de vaccination ROR est bien en dessous du seuil supposé de 95 % qui est généralement jugé nécessaire pour empêcher la propagation de la rougeole, avec environ 280 000 enfants scolarisés en maternelle non vaccinés et exposés au risque de contracter la rougeole, selon les CDC (ibid #1). Le taux de cas de rougeole « échappant » au vaccin aux États-Unis est resté stable à environ 6 % (environ 3 % chez les personnes ayant reçu une dose unique et environ 3 % chez les personnes ayant reçu deux doses complètes de vaccin) (données des CDC).

Il n’existe actuellement aucun médicament approuvé contre la rougeole. Le vaccin n’aide pas un patient déjà infecté par le virus de la rougeole. La vaccination des personnes déjà exposées à la rougeole afin d’éviter la propagation de la maladie est tentée cependant la rougeole a continué à se propager aux États-Unis.

Un traitement efficace contre la rougeole constitue donc un besoin médical non satisfait. Le NV-387 est le seul candidat-médicament à notre connaissance à avoir démontré une forte activité in vivo contre l’infection létale par le virus de la rougeole au cours d’une étude sur un modèle animal humanisé.

NanoViricides élabore actuellement un protocole d’essai clinique de phase II pour évaluer le NV-387 comme traitement contre la rougeole. Un projet est en cours de circulation. La Société a l’intention de soumettre ce protocole à l’examen de la FDA américaine dans le cadre d’une demande d’indentification de nouveau médicament (IND). Ce travail est donc susceptible de prendre un certain temps.

Le NV-387 s’est vu attribuer la désignation de « médicament contre les maladies pédiatriques rares » (RPDD) par l’Office des produits orphelins (OOPD) de la FDA américaine.

Cette désignation RPDD permet qu’un bon de révision prioritaire (PRV) puisse être délivré à la Société lors d’une demande de mise sur le marché réussie (c’est-à-dire une demande de nouveau médicament) pour l’utilisation du NV-387 comme traitement contre la rougeole, à condition que toutes les conditions requises soient remplies.

La Société peut utiliser le PRV, s’il est accordé, pour réduire les délais d’examen d’une autre de ses demandes de médicament. Il est important de noter qu’un PRV peut également être vendu à une autre société pharmaceutique afin d’accélérer son programme de développement de médicaments, ce qui confère une grande valeur à l’acheteur. Récemment, un PRV a été vendu pour 195 millions de dollars3.

La vente d’un PRV peut rapporter de l’argent à la Société même avant les revenus provenant de la commercialisation d’un produit médicamenteux.