Le titre de MIRA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: MIRA ) se négociait en hausse mardi suite aux résultats positifs des études de toxicologie et de toxicocinétique de sept jours sur la dose maximale tolérée évaluant le MIRA-55 chez le rat et le chien .
Le candidat-médicament oral non opioïde a pour cible la douleur inflammatoire.
Résultats de l’étude inter-espèces
Les études précliniques ont évalué l’exposition systémique, la toxicité et la tolérabilité sur les deux espèces animales.
Les chercheurs ont identifié le rat comme l’espèce la plus sensible, tandis que le chien a montré des niveaux de tolérance plus élevés pour les doses étudiées.
Les analyses toxicocinétiques ont confirmé l’exposition systémique dans les deux modèles, en caractérisant la manière dont les niveaux d’exposition ont changé avec les ajustements de la posologie et l’ administration répétée .
Ces résultats ont permis de répondre aux objectifs fondamentaux de l’essai en établissant des paramètres inter-espèces pour guider la sélection des doses pour les étapes suivantes du programme en cours d’autorisation d’un nouveau médicament expérimental (IND).
La société a l’intention d’appliquer ces résultats lors de la conception des prochaines études de toxicologie conformes à la BPL .
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Répondre à la demande du marché pour un médicament non opioïde
Le MIRA-55 répond à une demande importante dans la gestion de la douleur. Les données des Centers for Disease Control and Prevention indiquent qu’en 2023, 24,3 % des adultes américains souffraient de douleurs chroniques, 8,5 % d’entre eux souffrant de douleurs chroniques à fort impact qui limitaient le travail ou les activités quotidiennes .
Grand View Research estime le marché mondial des traitements de la douleur non opioïdes à 45,3 milliards de dollars en 2024 et projette une croissance à 70,3 milliards de dollars d’ici 2030, avec un taux de croissance annuel composé de 7,7 %.
Lors des premiers tests précliniques, le MIRA-55 oral a normalisé les réponses à la douleur et réduit l’inflammation dans un modèle de douleur validé, dépassant la morphine injectée dans la normalisation de la douleur.
MIRA considère que cette double activité analgésique et anti-inflammatoire est un facteur clé de différenciation sur le marché .
Chronologie du développement clinique
En parallèle de l’achèvement des études sur la gamme de doses, MIRA a fait progresser les efforts d’augmentation d’échelle de fabrication et de formulation afin de préparer les tests cliniques .
Dans l’attente de l’achèvement réussi des études restantes et des exigences réglementaires permettant d’autoriser un nouveau médicament expérimental, la société vise à soumettre une demande d’autorisation d’un nouveau médicament expérimental à l’Agence américaine des médicaments (FDA) au premier trimestre 2027.
Le mouvement des prix de MIRA : Au moment de la publication mardi, les actions de Mira Pharmaceuticals avaient grimpé de 16,87 % à 0,90 dollar, selon les données de Benzinga Pro .
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