Mardi, Pharvaris NV (NASDAQ: PHVS ) a annoncé des résultats positifs en tête de son essai clinique de phase avancée évaluant le deucrictibant à libération prolongée (XR), un médicament oral, pour la prévention des crises d’ angioedème oedème héréditaire (AE) .
À la suite de cette annonce, le titre a grimpé de plus de 17 %.
L’essai a atteint tous les critères d’efficacité primaires et secondaires, ouvrant la voie aux demandes d’autorisations réglementaires qui sont prévues pour le premier semestre 2027.
Début rapide et protection durable
Le CHAPTER-3, un essai mondial en double aveugle, a évalué une dose quotidienne de 40 mg de deucrictibant XR contre un placebo sur une période de 24 semaines.
85 participants ont été recrutés dans le cadre de l’étude. Il convient de noter que c’est la seule étude prophylactique de phase 3 à inclure des patients atteints d’AE de type 1, d’AE de type 2, et d’AE avec inhibiteur C1 normal.
Les patients ayant reçu le comprimé quotidien ont enregistré une réduction de 83 % de leur taux moyen mensuel de crise par rapport au groupe placebo .
Pour les 80 participants spécifiquement diagnostiqués avec une AE de type 1 ou 2, la thérapie a réduit le taux mensuel de crise de 87 %.
Les données cliniques ont indiqué que les participants ont bénéficié d’une protection dès la première semaine de traitement. L’effet protecteur a persisté tout au long de la durée de l’étude de 24 semaines, ce qui a conduit à une augmentation robuste du nombre de patients sans crise .
Profil de sécurité favorable et prochaines étapes
Les participants ont bien toléré le traitement. Les chercheurs ont observé principalement des effets indésirables modérés à légers et n’ont rapporté aucun effet indésirable grave lié au traitement.
Un seul patient dans chaque groupe de l’étude a dû arrêter l’essai en raison d’un effet indésirable .
À la suite de ces résultats prometteurs, la société a l’intention de soumettre une demande de nouveau médicament à la Food and Drug Administration (FDA) américaine au début de l’année 2027. Entre-temps, l’étude d’extension en ouvert CHAPTER-4 poursuit la surveillance des effets à long terme.
De plus, la société s’attend à recevoir des données en tête d’un essai de phase 3 distinct portant sur l’angioedème acquis au cours du premier trimestre 2027.
Activité des prix des actions PHVS : Les actions Pharvaris ont progressé de 17,02 % à 41,25 dollars au moment de la publication de l’article mardi, selon les données de Benzinga Pro .
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