La présentation orale à l’ISCT 2026 a inclus une plus grande cohorte de suivi de 52 semaines, avec 52 % des patients évaluables atteignant au moins 50 % d’amélioration à la fois sur les mesures VAS de la douleur et sur les mesures fonctionnelles de l’ODI, et aucun signal de sécurité toxique limitant la dose n’a été observé
MELVILLE, N.Y., 07 mai 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — BioRestorative Therapies, Inc (NASDAQ: BRTX ) (BioRestorative, « BRTX » ou la « Société »), une société de médecine régénérative en phase tardive axée sur les thérapies et les produits à base de cellules souches, a annoncé aujourd’hui l’expansion des données en aveugle de son essai clinique de phase 2 entièrement recruté évaluant le BRTX-100, la thérapie à base de cellules souches mésenchymateuses autologues cultivées en hypoxie de la Société pour le traitement de la maladie chronique du disque lombaire.
Les données ont été présentées dans une présentation orale à la réunion annuelle 2026 de l’International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT) le 6 mai 2026 au Centre des Congrès de Dublin, en Irlande. La présentation, intitulée “Données cliniques tardives de sécurité et d’efficacité de phase 2 sur les injections intradiscales de cellules souches mésenchymateuses cultivées en hypoxie : mise à jour de l’étude”, a inclus une cohorte de suivi de 52 semaines plus importante que celle rapportée précédemment et a continué à montrer des améliorations cliniquement significatives dans des mesures validées de la douleur et des résultats fonctionnels. La maladie chronique du disque lombaire est l’une des principales causes de douleurs lombaires chroniques et d’incapacités, touchant des millions de patients dans le monde et représentant un besoin important non satisfait de thérapies régénératives non chirurgicales.
À 52 semaines, 52 % des patients évaluables ont atteint au moins 50 % d’amélioration à la fois sur l’échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur et sur l’indice d’incapacité d’Oswestry (ODI) pour la fonction. Le nombre de patients évalués à 52 semaines a plus que doublé par rapport à l’ensemble de données ORS 2026 précédemment rapporté par la Société, passant de 12 à 25 patients, tout en continuant à montrer des résultats de sécurité favorables et aucun événement indésirable lié à des toxicités limitant la dose associées aux cellules souches mésenchymateuses cultivées en hypoxie. L’étude de phase 2 est conçue pour évaluer, entre autres mesures, la réduction de la douleur à l’aide de l’EVA et l’amélioration fonctionnelle à l’aide de l’ODI à 52 semaines. Les critères d’efficacité de l’étude comprennent une diminution d’au moins 30 % de la douleur et une amélioration d’au moins 30 % de la fonction à 52 semaines. L’ensemble de données en aveugle de l’ISCT a montré qu’une partie importante des patients évaluables a dépassé ce seuil, atteignant au moins 50 % d’amélioration sur les mesures clés.