EB612, premier peptide oral à longue action PTH(1-34) pour l’hypoparathyroïdie, a produit une biodisponibilité robuste et des augmentations soutenues du calcium à travers trois modèles précliniques ; la demande de nouveau médicament expérimental est prévue pour fin 2026
EB618, un agoniste oral des récepteurs du GLP-1 et du glucagon de première classe (oxyntomoduline) pour l’obésité et les troubles métaboliques, a montré une pharmacocinétique proportionnelle à la dose et un effet robuste sur la glycémie chez les primates non humains
TEL AVIV, 16 juin 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX ) (« Entera »), leader dans le développement de peptides oraux, a présenté des données précliniques à ENDO 2026, la réunion annuelle de l’Endocrine Society, pour ses programmes d’étude EB612 et EB618. Les programmes EB612 et EB618 sont développés en collaboration avec OPKO Health Inc. (NASDAQ: OPK ).
« La solidité de ces résultats souligne la cohérence de notre plateforme N-Tab® pour développer des peptides oraux exclusifs sur une myriade de cibles et d’indications », a déclaré Miranda Toledano, directrice générale d’Entera.
EB612 : premier comprimé oral de peptide PTH(1-34) à longue action pour le traitement de l’hypoparathyroïdie
EB612 est un analogue PTH(1-34) à longue action exclusif, formulé avec la plateforme de peptides oraux N-Tab® d’Entera. En tant que premier traitement de remplacement par peptide oral, EB612 vise à offrir aux patients une alternative orale aux peptides actuellement approuvés ou en cours de développement qui nécessitent des injections.
Dans une présentation par poster intitulée « Résultats précliniques pour EB612 : premier analogue oral PTH(1-34) à longue action en comprimé pour le remplacement hormonal chez les patients atteints d’hypoparathyroïdie », Entera a mis en évidence les données suivantes pour EB612 :
Dans le modèle du rat thyroparathyroïdectomisé (TPTx), un modèle préclinique établi et largement utilisé de l’hypoparathyroïdie, l’analogue PTH(1-34) à longue action, administré quotidiennement pendant 7 jours, a restauré le calcium sérique et réduit le phosphate à des niveaux comparables à ceux des animaux du groupe témoin. Dans un modèle de mini cochon, une dose orale unique d’EB612 a atteint des niveaux plasmatiques maximaux 2 à 3 heures après la dose, le médicament restant détectable dans le plasma pendant plus de trois jours. Cette exposition pharmacocinétique soutenue a été associée à une augmentation rapide et durable du calcium sérique chez tous les animaux de l’étude. L’effet calcique a duré environ trois jours. Chez des primates non humains, une dose orale unique d’EB612 a produit une augmentation robuste et soutenue du calcium sérique pendant environ trois jours, accompagnée d’une suppression corrélée des niveaux de PTH endogène.EB612 a été bien toléré, sans problème de sécurité identifié, et les effets calciques étaient cohérents avec ceux rapportés pour les traitements de remplacement de la PTH injectable validés cliniquement pour l’hypoparathyroïdie.
Des études en cours font progresser EB612 vers une première évaluation clinique chez l’homme. Comme annoncé en février 2026, Entera et OPKO ont élargi leur collaboration pour faire progresser EB612 sur une base 50/50, avec l’intention de déposer une demande de nouveau médicament expérimental (IND) à la fin de l’année 2026.
EB618 : comprimé agoniste oral des récepteurs double GLP-1 et glucagon (oxyntomoduline) pour l’obésité et les troubles métaboliques
L’oxyntomoduline (OXM) est une hormone agoniste des récepteurs du GLP-1 et du glucagon qui régule l’appétit et le métabolisme du glucose et favorise la perte de poids, avec des propriétés cardioprotectrices et antifibrotiques supplémentaires ; son potentiel thérapeutique en tant qu’hormone native est limité par une demi-vie plasmatique courte.
Le comprimé EB618 est un analogue OXM à longue action formulé avec la plateforme N-Tab® d’Entera.
Dans une présentation par poster à ENDO 2026 intitulée « EB618, comprimé oral agoniste des récepteurs double GLP-1 et glucagon chez les patients atteints d’obésité et de troubles métaboliques : résultats d’une étude PK-PD chez des primates non humains », Entera a rapporté une étude pharmacocinétique-pharmacodynamique à dose unique chez des primates non humains :
EB618 a montré une biodisponibilité robuste, avec une exposition systémique proportionnelle à la dose à travers les trois concentrations de comprimés testées et une faible variabilité. Un effet pharmacologique proportionnel à la dose sur les taux de glucose sanguin postprandiaux a été observé. EB618 a été bien toléré, sans qu’aucun problème de sécurité n’ait été identifié, à des doses dépassant de plus de dix fois la plage de doses cliniques prévue.Ces données étayent le développement clinique continu d’EB618 en tant qu’agoniste oral potentiel des récepteurs du GLP-1 et du glucagon, à administration unique journalière, pour le traitement de l’obésité et des troubles métaboliques.