Vendredi, Cytokinetics Incorporated (NASDAQ: CYTK ) a partagé les résultats primaires de l’essai clinique de phase 3 ACACIA-HCM sur l’ aficamten chez des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique non obstructive symptomatique (nHCM).
Les données ont montré que l’aficamten améliore significativement les symptômes et les performances à l’exercice chez les patients souffrant de cardiomyopathie hypertrophique non obstructive symptomatique.
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Atteinte des critères d’évaluation primaires
L’étude clinique ACACIA-HCM a atteint avec succès ses deux critères d’évaluation primaires. Les chercheurs ont observé des améliorations substantielles chez les patients sur une période de 36 semaines en comparant le traitement actif à un placebo.
Les participants à l’essai ont obtenu des scores nettement meilleurs sur le Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Clinical Summary Score, indiquant une réduction des symptômes de la maladie.
Les patients ont également affiché une performance maximale à l’exercice accrue. De plus, ces résultats positifs sont restés cohérents dans tous les sous-groupes de patients prédéterminés évalués lors de l’étude.
Évaluation des avantages cliniques globaux
Lors du congrès 2026 de la Société européenne de cardiologie à Munich, les chercheurs ont présenté une évaluation supplémentaire détaillant l’efficacité globale du traitement dans cinq domaines médicaux vitaux.
Ces domaines comprenaient la capacité d’exercice, la structure cardiaque, les biomarqueurs cardiaques, la fonction diastolique et le fardeau symptomatique général.
À la marque de 36 semaines, les individus prenant de l’aficamten ont démontré des progrès statistiquement significatifs dans les cinq catégories par rapport au groupe placebo.
Notamment, 53 % des patients traités ont obtenu une réponse clinique dans trois domaines de mesure ou plus, alors que seulement 13 % du groupe placebo ont atteint le même résultat.
Réaction du titre
Citant des analystes, Reuters a noté que le médicament n’améliorait pas de manière significative la structure du cœur ou ne retardait pas les événements cardiovasculaires.
Environ 10 % des patients ont également subi une diminution de la capacité de pompage de leur cœur, et 12 cas d’insuffisance cardiaque sont survenus au cours de l’étude.
“Les investisseurs pourraient réagir à l’ampleur de la victoire et non à sa réussite”, a déclaré à Reuters Mayank Mamtani, analyste chez B. Riley Securities.
“Il y a eu un déséquilibre des événements d’insuffisance cardiaque dès le début de l’étude”, a déclaré à Reuters Stephen Heitner, directeur médical de Cytokinetics.
Prochaines étapes réglementaires
Les professionnels de la santé ont simultanément publié les données primaires dans The New England Journal of Medicine et le sous-analyses dans Circulation .
Cytokinetics a l’intention de déposer une demande de nouveau médicament supplémentaire auprès de l’Administration des médicaments et des aliments des États-Unis au quatrième trimestre 2026 pour la cardiomyopathie hypertrophique non obstructive symptomatique.
Le mouvement des prix de CYTK : Le titre Cytokinetics avait perdu 3,19 % à 69,79 dollars au moment de la publication lundi, selon les données de Benzinga Pro.
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