ImmunityBio annonce la soumission à nouveau de la FDA pour l'utilisation élargie de son médicament principal | Benzinga France

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ImmunityBio annonce la soumission à nouveau de la FDA pour l'utilisation élargie de son médicament principal | Benzinga France
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Ce lundi, le titre ImmunityBio Inc. (NASDAQ: IBRX ) est en baisse.

La société a annoncé la retransmission de sa demande de licence biologiste (sBLA) auprès de la FDA.

Retransmission de la demande de licence par la FDA

La FDA a accusé réception de la demande sBLA d’ImmunityBio pour ANKTIVA® dans le traitement du cancer papillaire de la vessie non invasif à la musculature (NMIBC) sans réponse au BCG.

La retransmission fait suite aux discussions en cours avec la FDA qui ont débuté en janvier 2026 , au cours desquelles l’agence a demandé des données supplémentaires pour étayer son examen, ce qui a conduit à la soumission de données d’efficacité mises à jour en mars.

En mai 2025, ImmunityBio a reçu une lettre de refus d’enregistrement (RTF) de la FDA pour la demande de licence biologiste additionnelle (sBLA) pour l’utilisation de l’ANKTIVA en association avec le Bacille de Calmette et Guérin (BCG) dans le traitement du cancer papillaire de la vessie non invasif à la musculature (NMIBC) sans réponse au BCG pour l’ indication de la maladie papillaire .

Analyse technique

Le titre s’échange actuellement à 1,3 % en dessous de sa moyenne mobile simple (SMA) sur 20 jours, mais il est 41,3 % au-dessus de sa SMA sur 100 jours, ce qui indique une tendance à la hausse à long terme.

Au cours des 12 derniers mois, le cours de l’action a grimpé de 184,54 %, et il est actuellement positionné plus près de son plus haut niveau sur 52 semaines que de son plus bas, reflétant un fort élan.

L’indice de force relative (RSI) est à 55,12, ce qui est considéré comme un territoire neutre, ce qui suggère que le titre n’est ni survendu ni suracheté pour le moment.

Par ailleurs, le MACD est à 1,0302, en dessous de sa ligne de signal à 1,1909, ce qui indique une pression baissière sur le titre.

La combinaison d’un RSI neutre et d’un MACD baissier suggère un momentum mitigé, ce qui indique que si le titre a montré des signes de force, les investisseurs doivent tout de même faire preuve de prudence.

Résistance clé : 12,50 $ Soutien clé : 7,00 $

Consensus des analystes et actions récentes Le titre bénéficie d’une note Buy avec un objectif de cours moyen de 12,50 $. Les récents mouvements des analystes incluent :

Piper Sandler : Surpondérer (Augmente la cible à 12,00 $) (4 mars) HC Wainwright & Co. : Buy (Augmente la cible à 15,00 $) (23 février) D. Boral Capital : Buy (Maintient la cible à 23,00 $) (23 février)

Classements Benzinga Edge

Ci-dessous, le tableau de score Benzinga Edge d’ImmunityBio, qui met en évidence ses points forts et ses points faibles par rapport au marché dans son ensemble :

Momentum : Haussier (Score : 98,85) — Le titre surpasse le marché dans son ensemble.

Le verdict Le signal Benzinga Edge d’ImmunityBio révèle un score de momentum élevé, ce qui indique que le titre surpasse actuellement le marché. Les investisseurs doivent surveiller de près l’évolution des événements, notamment à l’approche du prochain rapport sur les bénéfices de la société.

Exposition des ETF en tête

Virtus LifeSci Biotech Products ETF (NYSE: BBP ) : poids de 4,03 %

Action des prix de l’IBRX : ImmunityBio a perdu 1,56 % à 8,53 $ au moment de la publication lundi, selon les données de Benzinga Pro .

Image via Shutterstock