Le cours des actions de Clene Inc. (NASDAQ: CLNN ) a augmenté de 6,68 % ce lundi, la société demandant une approbation accélérée de son traitement contre la SLA à la suite d’une réunion constructive avec la FDA.
La sclérose latérale amyotrophique (SLA), ou maladie de Lou Gehrig, est une maladie neurodégénérative qui détruit les neurones moteurs du cerveau et de la moelle épinière, ce qui entraîne une perte musculaire volontaire, une paralysie et une insuffisance respiratoire.
Clene (CLNN) demande à la FDA une approbation accélérée pour son médicament contre la SLA
Clene a récemment annoncé que la FDA avait accepté d’examiner sa demande de nouveau médicament (NDA) pour le CNM-Au8, un traitement contre la sclérose latérale amyotrophique (SLA) .
La société prévoit de soumettre la demande de nouveau médicament au troisième trimestre 2026.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a déclaré que « les données proposées pourraient être en mesure de soutenir la soumission et l’examen d’une demande de nouveau médicament dans le cadre du processus d’approbation accélérée » pour le CNM-Au8 sur la base des données des biomarqueurs de la lumière des neurofilaments (NfL) .
La FDA a reconnu que les NfL pourraient potentiellement servir de critère d’évaluation substitut raisonnablement probable .
« Nous sommes déterminés à travailler avec l’Agence sur ce dossier et menons l’étude confirmatoire de phase 3 pour le CNM-Au8, que nous avons l’intention de commencer au premier trimestre 2027 », a déclaré Rob Etherington, président et chef de la direction de Clene.
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Analyse technique de CLNN : tendances, élan et niveaux clés
Clene évolue actuellement dans le cadre d’une forte tendance à la hausse, positionné 11,2 % au-dessus de sa moyenne mobile simple (SMA) sur 20 jours et 21 % au-dessus de sa SMA sur 50 jours, ce qui suggère un élan robuste à court terme. L’action se négocie également à 24,6 % au-dessus de sa SMA à 100 jours, indiquant une tendance intermédiaire solide.
L’indice de force relative (RSI) se situe à 53,46, reflétant un état d’élan neutre, ce qui suggère que l’action n’est ni surachetée ni survendue pour le moment.
Par ailleurs, la convergence/divergence des moyennes mobiles (MACD) est en dessous de la ligne de signal, indiquant une tendance baissière, ce qui pourrait suggérer la prudence pour les traders.
Résistance clé : 7,00 $ — Un niveau critique où l’élan à la hausse pourrait s’arrêter. Soutien clé : 6,00 $ — Un niveau qui pourrait susciter un intérêt à l’achat s’il est testé.Clene a enregistré une performance remarquable sur 12 mois de 137,46 %, ce qui indique une forte croissance à long terme et un intérêt des investisseurs. Actuellement, le titre se négocie bien au-dessus de son plus bas niveau sur 52 semaines, à 2,28 dollars, ce qui reflète un redressement important et un sentiment positif sur le marché.
Activité du cours de l’action CLNN : Au moment de la publication de cet article lundi, le titre Clene était en hausse de 6,68 % à 6,55 dollars, selon les données de Benzinga Pro .
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