Lundi, Context Therapeutics Inc. (NASDAQ: CNTX ) a publié les données intérimaires de phase 1 concernant le CTIM-76, son anticorps bispécifique engageant les lymphocytes T CLDN6 x CD3, montrant des signes préliminaires d’efficacité et un profil de sécurité favorable chez des patients atteints d’un cancer avancé de l’ovaire, en phase terminale et résistant au platine.
Les données, basées sur la date du 29 mai 2026, proviennent de l’étude de phase 1 en cours, elles incluent 21 patients atteints de cancers de l’ovaire, des testicules et de l’endomètre qui ont reçu des doses hebdomadaires allant de 22,5 microgrammes à 560 microgrammes.
La société biopharmaceutique est spécialisée dans le développement d’anticorps bispécifiques engageant les lymphocytes T pour le traitement des tumeurs solides.
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Réponses observées à des niveaux de dose actifs
Parmi les patients traités à des niveaux de dose actifs de 140 microgrammes à 280 microgrammes, 13 patients ont reçu du CTIM-76, et 10 étaient évaluables pour l’efficacité après au moins une évaluation tumorale post-baseline.
Sept patients atteints d’un cancer de l’ovaire résistant au platine étaient évaluables pour l’efficacité à ces niveaux de dose. Deux patients ont obtenu des réponses partielles confirmées, ce qui a donné un taux de réponse global de 29 %.
Le taux de contrôle de la maladie a atteint 57 %, quatre des sept patients ayant présenté une maladie stable ou une réponse partielle.
Context Therapeutics a déclaré que trois patients du premier groupe à avoir atteint une maladie stable ou une meilleure condition ont maintenu les bénéfices du traitement pendant au moins six mois .
La société a noté que la dose de 560 microgrammes dépassait les niveaux d’exposition cibles avec une administration hebdomadaire et n’a pas été développée davantage.
Un profil de sécurité qui soutient le développement continu
Selon l’analyse intérimaire, le CTIM-76 a démontré un profil de sécurité cohérent avec le mécanisme d’action attendu des immunothérapies engageant les lymphocytes T.
La plupart des effets indésirables liés au traitement sont survenus lors de la première ou de la deuxième dose et étaient majoritairement de gravité de Grade 1 ou Grade 2.
Les événements étaient généralement réversibles avec une prise en charge standard.
Les événements du syndrome de libération des cytokines étaient peu fréquents parmi les patients souffrant d’un cancer de l’ovaire résistant au platine traités à des doses actives. Un des neuf patients a présenté un événement de Grade 1, sans qu’aucun autre cas de Grade 2 ou plus ne soit signalé.
Les résultats pharmacocinétiques suggèrent une flexibilité posologique
Les analyses pharmacocinétiques ont montré une augmentation approximative de l’exposition au CTIM-76 dépendante de la dose à mesure que les niveaux de dose augmentaient.
La société a déclaré que les données pharmacocinétiques préliminaires étayent l’évaluation d’un schéma posologique d’une fois toutes les trois semaines dans de futures études .
Action des prix : Les actions de Context Therapeutics avaient chuté de 50,22 % à 0,69 $ au moment de la publication de l’article lundi. Le titre est proche de son plus bas niveau en 52 semaines de 0,56 $, selon les données de Benzinga Pro .
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