Le cours de Ocular Therapeutix Inc. (NASDAQ: OCUL ) s’inscrit en hausse ce lundi, les investisseurs réagissant aux données décevantes communiquées par son rival EyePoint Inc. (NASDAQ: EYPT ).
EyePoint a publié les résultats principaux de son essai pivot de phase 3 LUGANO. L’étude a évalué le Duravyu pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge de type humide .
L’étude a montré des progrès cliniques importants sur des critères secondaires clés. Cependant, elle n’a pas atteint son critère d’évaluation principal, à savoir l’acuité visuelle. EyePoint a attribué ce résultat à un sous-groupe de patients confondants .
Les avancées d’Ocular Therapeutix concernant Axpaxli, un traitement contre la DMLA humide
Ocular Therapeutix développe Axpaxli, également connu sous le nom d’OTX-TKI, pour le traitement de la DMLA humide et de la rétinopathie diabétique. Ce traitement en cours d’investigation associe un hydrogel intravitré bio-résorbable à l’axitinib. L’axitinib est un inhibiteur des tyrosines kinases, petite molécule, multi-cible.
La société prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l’Agence américaine des médicaments (FDA) au quatrième trimestre de 2026 .
La société appuiera la demande avec les données d’efficacité et d’innocuité de SOL-1. Elle comprendra également une analyse de sécurité SOL-R provisoire des patients atteignant la semaine 52 au cours du quatrième trimestre, ainsi que des preuves à caractère confirmatoire.
Dans son dernier communiqué trimestriel sur les résultats, Peter Kaiser, directeur du développement d’Ocular Therapeutix, a déclaré : « SOL-1 est le premier et le seul essai de supériorité réussi d’un nouvel agent par rapport à une thérapie anti-VEGF approuvée depuis que cette classe thérapeutique est apparue il y a deux décennies . »
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Selon un analyste, les données d’EyePoint valident le profil d’Axpaxli
William Blair a écrit lundi : « Compte tenu de l’ensemble des données, nous pensons que Duravyu pourrait probablement être en mesure de d’être déposé sur la base d’une lecture positive claire de l’essai LUCIA, bien que nous observions un risque réglementaire plus important. »
L’analyste Lachlan Hanbury-Brown a déclaré que les résultats apportaient une validation supplémentaire pour la classe des inhibiteurs des tyrosines kinases . Cependant, il a précisé que les différences dans la conception de l’essai rendaient difficile la comparaison directe entre Duravyu et Axpaxli.
William Blair a également déclaré que les résultats positifs de l’essai principal et les résultats supplémentaires de SOL-1 étayaient le profil d’Axpaxli en tant que traitement durable et efficace de la DMLA humide. La société y voit également un potentiel pour d’autres maladies vasculaires de la rétine .
Le cabinet a ajouté que les résultats réduisaient également les risques autour de l’étude SOL-R en cours, dont on attend les résultats au premier trimestre 2028, ainsi que l’éventuelle approbation d’Axpaxli.
Activité des prix des actions OCUL : Les actions d’Ocular Therapeutix ont gagné 6,32 % à 10,81 dollars au moment de la publication lundi, selon les données de Benzinga Pro .
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