Mardi, Enliven Therapeutics Inc. (NASDAQ: ELVN ) a reçu une recommandation Outperform de la part de William Blair, la firme initiant ainsi sa couverture. Cette recommandation fait suite à l’évaluation du potentiel du candidat-médicament principal ELVN-001, lequel pourrait remodeler le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) .
ELVN-001 montre des données positives de Phase 1
Le médicament principal d’Enliven Therapeutics, ELVN-001, est un inhibiteur de la kinase à petite molécule conçu pour cibler spécifiquement la fusion des gènes BCR::ABL1, le facteur oncogène de la LMC .
En juin, la société a annoncé des données positives de l’essai clinique en cours ENABLE de Phase 1 évaluant ELVN-001 chez des patients atteints de LMC déjà traitée.
Les données ont montré un taux de 61 % de réponse moléculaire majeure (RMM) globale et de 48 % de RMM à 24 semaines dans la cohorte de Phase 1b , qui recevait 80 mg une fois par jour (QD).
Les taux de réponse étaient plus élevés chez les patients en première ligne de traitement, avec 67 % de RMM globale et 55 % de RMM à 24 semaines chez les patients n’ayant reçu qu’un ou deux inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) uniques.
La trésorerie d’Enliven Therapeutics est assurée jusqu’en 2030
Au 30 juin 2026, la société disposait de liquidités, d’équivalents de trésorerie et de titres négociables pour un total de 895,2 millions de dollars, ce qui devrait lui fournir une assurance de trésorerie jusqu’en 2030 .
William Blair note qu’ELVN-001 a le potentiel de traiter les patients tout au long du continuum thérapeutique, avec un accent initial sur la population croissante des patients en fin de traitement, suivi d’une expansion vers les premières lignes de traitement.
William Blair voit un marché de la LMC de 8,8 milliards de dollars
L’analyste Andy Hsieh a écrit que malgré les multiples inhibiteurs de la tyrosine kinase déjà approuvés pour la LMC sur le marché, les besoins non satisfaits restent présents, un nombre croissant de patients en fin de traitement recherchant des options de traitement plus efficaces, plus tolérables et plus pratiques options de traitement .
William Blair estime que le marché total adressable actuel de la LMC est d’environ 8,8 milliards de dollars, dont 5,6 milliards de dollars provenant des États-Unis.
L’analyste a également noté que le taux d’obtention de la RMM de 48 % au niveau de la dose prévue en Phase 3 est deux fois supérieur au taux démontré par le leader actuel du marché, Novartis AG (NYSE: NVS ), avec son médicament Scemblix (asciminib).
De plus, ELVN-001 est le seul ITK à avoir démontré une activité contre les mutations de résistance émergentes au traitement par Scemblix.
L’analyste a déclaré qu’ELVN-001 pourrait bouleverser le paysage du traitement de la leucémie myéloïde chronique, citant son profil différencié et son potentiel pour traiter des patients à plusieurs lignes de traitement.
Action des prix ENLV : Le mardi, au moment de la publication, les actions d’Enliven avaient chuté de 3,80 % à 1,52 dollar, selon les données de Benzinga Pro .
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