AC Immune SA (NASDAQ: ACIU ) a publié des résultats favorables d’essais cliniques intérimaires de Phase 1 pour l’ACI-19764, un médicament administré par voie orale conçu pour cibler l’inflammasome NLRP3.
La société biopharmaceutique en phase clinique se concentre principalement sur le développement de thérapies ciblées pour des affections neurodégénératives.
L’étude européenne évalue la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique du médicament chez des volontaires sains.
Les premières conclusions indiquent que l’ACI-19764 reste sûr et bien toléré dans le cadre d’ essais avec administration d’une dose unique ou de doses multiples croissantes .
La société a testé des doses allant jusqu’à 20 mg par jour, notant une demi-vie sérique de plus de 30 heures. Les chercheurs n’ont observé aucun effet indésirable grave ni aucun retrait de traitement au cours de cette période.
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Pénétration dans le cerveau et signaux d’efficacité
L’étude a montré des preuves claires de pénétration dans le cerveau par exposition au liquide céphalo-rachidien.
Des doses quotidiennes de 10 mg ou moins ont atteint des concentrations pharmacocinétiques supérieures au seuil IC90. De plus, un examen à l’aveugle des dosages dans le sang total a confirmé que le médicament avait réussi à inhiber la libération d’IL-1 bêta de manière dose-dépendante .
L’ACI-19764 vise à bloquer les facteurs pro-inflammatoires et à réduire l’inflammation chronique, qui entraîne la progression de la maladie dans plusieurs troubles métaboliques, inflammatoires et neurologiques .
Expansion de la Phase 1b et étapes futures
Suite à ces résultats positifs en matière de sécurité, l’essai est passé à une cohorte de Phase 1b. Les professionnels de la santé ont commencé à administrer des doses aux patients présentant un risque de maladie cardiovasculaire.
Ces participants présentent des taux élevés de protéine C-réactive ultrasensible, ainsi que de l’obésité ou du diabète de type 2.
Le recrutement de patients est toujours en cours, et la société prévoit de publier les résultats initiaux pour ce groupe avant la fin de l’année.
Le programme ACI-19764, soutenu par des données précliniques robustes sur sa toxicité, devrait fournir des mises à jour cliniques supplémentaires au cours du premier semestre 2027.
« Ces premières données chez l’homme pour l’ACI-19764 sont encourageantes, et représentent non seulement une étape importante pour ce programme, mais aussi pour l’élan clinique plus large de nos programmes dont nous détenons l’intégralité des droits . Nous sommes maintenant prêts à fournir des preuves cliniques clés de l’activité anti-inflammatoire (inhibition de la CRP-us) dans les mois à venir », a commenté Martin Zügel, PDG par intérim d’AC Immune.
Nous pensons que l’ACI-19764 a le potentiel d’être un puissant inhibiteur du NLRP3, et nous sommes impatients d’explorer davantage son potentiel thérapeutique », a ajouté Zügel.
Le mouvement des prix d’ACIU : Le titre AC Immune avait reculé de 4,26 % à 2,47 dollars au moment de la publication jeudi, selon les données de Benzinga Pro .
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