Citius Pharmaceuticals, Inc. (“Citius Pharma” ou la “Société”) (NASDAQ: CTXR ), une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de produits de soins critiques innovants, a annoncé aujourd’hui ses résultats commerciaux et financiers pour l’exercice clos le 30 septembre 2025.
“L’année 2025 a été une année charnière pour Citius, car nous avons lancé avec succès LYMPHIR suite à son approbation par la FDA, marquant ainsi la première nouvelle thérapie systémique pour les patients atteints de lymphome T cutané (LTC) depuis 2018. Cette étape importante reflète notre capacité d’exécution et notre engagement à fournir des traitements efficaces aux patients ayant peu d’options”, a déclaré Leonard Mazur, président et chef de la direction de Citius Pharma. “Avec LYMPHIR commercialisé à partir de décembre 2025, nous nous concentrons sur son lancement réussi et son adoption en 2026, avec des opportunités encore plus grandes à l’avenir pour créer de la valeur pour les patients et les actionnaires. Nous dialoguons activement avec la FDA pour faire avancer Mino-Lok, explorer des indications et des marchés supplémentaires pour LYMPHIR, et travailler consciencieusement à renforcer notre fondement financier et opérationnel afin de soutenir une croissance durable. Nous sommes impatients de rendre compte de nos progrès continus dans les mois à venir.”
Faits marquants de l’exercice 2025 et développements ultérieurs
La filiale de Citius Pharma, Citius Oncology (NASDAQ: CTOR ), a lancé LYMPHIR™ (denileukine diftitox-cxdl), une nouvelle immunothérapie dirigée contre le récepteur de l’IL-2, aux États-Unis en décembre 2025 pour le traitement des patients adultes atteints de LTC en stade I-III rechute ou réfractaire après au moins un traitement systémique antérieur ; Citius Pharma a préparé la commercialisation du lancement de LYMPHIR via son accord de gestion partagée avec Citius Oncology : Signature d’accords de services avec les trois plus grands grossistes pharmaceutiques américains pour distribuer LYMPHIR aux États-Unis ; Accès à LYMPHIR dans 19 marchés internationaux via des partenaires de distribution régionaux par le biais de programmes pour patients désignés (NPP), ce qui permet d’accéder à LYMPHIR là où la loi locale le permet sans constituer une approbation commerciale en dehors des États-Unis ; Assuré la production et un approvisionnement suffisant en LYMPHIR pour répondre à la demande commerciale estimée pour les 18 prochains mois ; Assuré l’inscription de LYMPHIR dans les lignes directrices et les recueils de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) avec une recommandation de catégorie 2A, ainsi qu’un code J unique et permanent du Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) (J9161) pour faciliter l’obtention de la couverture et du remboursement ; Partenariat pour déployer une plateforme de vente et de marketing alimentée par l’IA afin d’améliorer le ciblage commercial, l’exécution sur le terrain en temps réel et l’engagement des fournisseurs ; et, Passé contrat avec un fournisseur de premier plan de services de commercialisation mondiale pour fournir des services d’information médicale, de pharmacovigilance, de gestion du cycle des revenus, de gestion de programmes, de données et d’analyses, et de gestion des canaux ; Levée d’environ 61 millions de dollars en produits bruts grâce à des levées de capitaux : Citius Pharma a levé 25 millions de dollars en produits bruts grâce à des financements stratégiques pendant et après la clôture de l’exercice ; et, Citius Oncology a levé 36 millions de dollars en produits bruts grâce à des financements stratégiques pendant et après la clôture de l’exercice ; et, Continuer à dialoguer avec la FDA sur les voies à suivre pour Mino-Lok et Halo-Lido.