Les données précliniques démontrent des régressions tumorales profondes et durables avec le candidat médicament ERNA-101 en association avec un traitement anti-PD-1 contre le cancer de l’ovaire
Le dossier de demande d’essai clinique pour ERNA-101 devrait être déposé au troisième trimestre 2026 avec une première étude chez l’homme prévue pour le quatrième trimestre 2026 pour le traitement du cancer de l’ovaire résistant au platine
De nombreuses étapes réglementaires et cliniques devraient permettre de créer une valeur importante au cours des 12 à 18 mois à venir
CAMBRIDGE, Mass., le 31 mars 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Ernexa Therapeutics (NASDAQ: ERNA ), un innovateur du secteur développant de nouvelles thérapies cellulaires pour le traitement du cancer avancé et des maladies auto-immunes, a publié aujourd’hui une mise à jour commerciale mettant en lumière la transition accélérée de la société vers le développement clinique, ainsi qu’une série d’étapes à venir qui devraient constituer des points d’inflexion clés en matière de valeur au cours des 12 à 18 prochains mois.
Après des progrès scientifiques, réglementaires et opérationnels importants, Ernexa s’apprête à entamer une phase d’exécution cruciale en faisant avancer son programme phare, ERNA-101, vers un premier essai clinique chez l’homme qui devrait débuter au quatrième trimestre 2026 pour le traitement du cancer de l’ovaire résistant au platine. La société achève actuellement les étapes finales nécessaires pour soutenir une demande d’investigation de nouveau médicament (IND) au troisième trimestre 2026.
L’ERNA-101 est une thérapie à base de cellules souches mésenchymateuses synthétiques induites (iMSC) conçue pour administrer directement des cytokines activant le système immunitaire à l’environnement tumoral, dans le but de transformer les tumeurs immunologiquement “froides” en tumeurs réactives au système immunitaire. Les données précliniques récentes renforcent encore la logique qui sous-tend l’utilisation de l’ERNA-101 en tant que traitement potentiel du cancer de l’ovaire. Dans un modèle syngénique de cancer de l’ovaire, la combinaison d’un anticorps monoclonal anti-PD-1 plus l’ERNA-101 a démontré une activité antitumorale durable, notamment des taux élevés de régressions tumorales complètes, ainsi qu’une survie significativement prolongée. Lorsqu’il est combiné à un traitement anti-PD-1, l’ERNA-101 a produit des réponses nettement améliorées par rapport à l’un ou l’autre des agents utilisés seuls, ce qui confirme son potentiel à transformer les tumeurs immunologiquement “froides” en tumeurs réactives, et renforce la confiance de la société à mesure que le programme avance vers les premiers essais cliniques chez l’homme.
Faits marquants La combinaison entraîne des taux élevés de régressions tumorales complètes et une survie significativement prolongée dans un modèle de cancer de l’ovaire agressif, ce qui fait de l’ERNA-101 une plateforme d’immunothérapie fondamentale potentielle La société est en bonne voie pour commencer les premiers essais cliniques chez l’homme portant sur l’ERNA-101 dans le traitement du cancer de l’ovaire au quatrième trimestre 2026