— La phase 2b ressemble étroitement à la conception de l’étude PAX-D, qui a démontré une taille d’effet pour le pramipexole plus de deux fois supérieure à celle des thérapies approuvées pour la dépression résistante au traitement (DRT) —
— La conception de l’essai et le critère d’évaluation principal MADRS sont conformes aux normes de la FDA en matière de dépression, ce qui pourrait potentiellement soutenir une voie d’enregistrement simplifiée de phase 3 —
— La phase 2a précédente avait démontré de solides effets antidépresseurs de l’ALTO-207 et une bonne tolérabilité —
— Les données principales sont attendues au second semestre 2027 —
Alto Neuroscience, Inc. (NYSE: ANRO ), une société biopharmaceutique en phase clinique axée sur les médicaments de précision pour les troubles neuropsychiatriques, a annoncé aujourd’hui le lancement d’un essai randomisé contrôlé par placebo de phase 2b d’ALTO-207 dans la dépression résistante au traitement (DRT), un programme conçu pour reproduire les résultats fortement positifs de l’étude PAX-D et soutenir une voie simplifiée vers l’enregistrement. On estime que la DRT touche jusqu’à 7 millions d’adultes aux États-Unis, soit des patients qui ne répondent pas de manière adéquate aux thérapies antidépresseurs actuelles.