Mardi, Imunon Inc. (NASDAQ: IMNN ) a fait part de nouvelles conclusions provisoires issues de son essai translationnel de Phase 2 en cours sur la maladie résiduelle minimale (MRD).
La MRD fait référence à la faible quantité de cellules cancéreuses qui restent dans le corps pendant ou après un traitement.
Les données ont montré que les patients recevant de l’IMNN-001 en association avec la chimiothérapie standard et le bevacizumab faisaient état de taux plus faibles de maladie résiduelle et d’une élimination de l’ADN tumoral circulant (ADNc) plus élevée que les patients ne recevant que le traitement standard.
Cette étude multi-sites est menée par des chercheurs du MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas, qui sert de site clinique principal.
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Les chercheurs évaluent la manière dont l’IMNN-001, combiné à la chimiothérapie néoadjuvante et adjuvante, affecte le microenvironnement tumoral et la MRD dans le cancer de l’ovaire chez les patients récemment diagnostiqués atteints d’un cancer de l’ovaire avancé.
Les premières données montrent une amélioration de la MRD et des résultats de l’ADNc
Jusqu’à présent, neuf patients de chaque groupe d’étude ont subi une laparoscopie de second regard, le point d’évaluation primaire de l’essai pour la MRD chirurgicale. Les résultats préliminaires ont montré que les patients traités par l’IMNN-001 présentaient un taux plus faible de MRD positive que le groupe témoin, à 44 % contre 67 %.
Le groupe expérimental a également enregistré une élimination de l’ADNc plus élevée, 87,5 % des patients ayant éliminé l’ADN tumoral circulant contre 62,5 % dans le groupe témoin.
De plus, tous les patients ayant reçu de l’IMNN-001 n’ont présenté aucune preuve de maladie après la thérapie de première intention, contre 56 % dans le groupe témoin.
Les résultats s’appuient sur les résultats antérieurs d’OVATION 2
La société a déclaré que les dernières données sur la MRD renforçaient les conclusions de son étude de Phase 2 OVATION 2 déjà achevée.
Dans cet essai, l’IMNN-001 était associé à une amélioration de la survie globale médiane de 14,7 mois par rapport à la chimiothérapie seule, prolongeant la survie à 45,1 mois contre 30,4 mois.
Parmi les patients qui ont également reçu une thérapie d’entretien par inhibiteur de la PARP, la survie globale médiane a augmenté de 24,2 mois, atteignant 65,6 mois par rapport à 41,4 mois avec la chimiothérapie seule .
Le mécanisme d’action et le profil d’innocuité restent cohérents
Selon la société, les données translationnelles de l’étude sur la MRD continuent de soutenir le mécanisme d’action proposé pour l’IMNN-001.
Imunon a ajouté que le profil de tolérabilité favorable observé dans les études précédentes s’est poursuivi dans l’essai actuel sur la MRD.
À ce jour, les chercheurs n’ont observé aucun syndrome de libération des cytokines, aucune toxicité systémique ou aucun événement indésirable grave lié au système immunitaire.
L’IMNN-001 est actuellement évalué dans le cadre de l’essai pivot de Phase 3 OVATION 3, qui recrute des patients atteints d’un cancer de l’ovaire avancé récemment diagnostiqué dans plusieurs centres cliniques aux États-Unis.
Action des prix d’IMNN : Lors des échanges avant l’ouverture du marché mardi, les actions d’Imunon étaient en hausse de 7,91 % à 1,91 $. L’action se situe près de son plus bas niveau sur 52 semaines, qui se situe à 1,70 $, selon les données de Benzinga Pro .
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