Le cours de l’action Valneva SE (NASDAQ: VALN ) est en forte hausse ce vendredi après que la société et son partenaire Pfizer Inc. (NYSE: PFE ) ont annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a validé la demande d’autorisation de mise sur le marché pour le PF-07307405, leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme .
L’EMA va désormais commencer son évaluation de la demande.
Résultats de l’essai clinique
La demande d’autorisation du PF-07307405 est étayée par des données d’efficacité encourageantes issues de l’essai clinique de phase 3 VALOR.
Dans cet essai, on a évalué la capacité du candidat vaccin à prévenir la maladie de Lyme chez les personnes âgées de cinq ans et plus. Les résultats ont démontré une efficacité de plus de 70 %.
De plus, le vaccin a été bien toléré par les participants à l’essai, sans qu’aucun problème de sécurité n’ait été signalé.
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En mars, les sociétés ont publié les résultats principaux de l’essai clinique de phase 3 VALOR pour son candidat vaccin contre la maladie de Lyme, qui n’ont pas satisfait aux critères d’efficacité primaires.
Les résultats de l’essai VALOR ont montré qu’un nombre de cas de maladie de Lyme inférieur à celui prévu s’était accumulé, et le critère d’efficacité primaire n’a pas été atteint dans la première analyse.
Un effort collaboratif
Le PF-07307405 a été développé grâce à une collaboration entre Pfizer et Valneva. Le candidat vaccin a fait l’objet d’une évaluation rigoureuse pour son efficacité, sa sécurité, sa tolérabilité, son immunogénicité et sa consistance de lots de fabrication .
Les deux sociétés ont conclu un accord de collaboration et de licence en avril 2020. Dans le cadre de cet accord, elles développent conjointement le PF-07307405, et Pfizer détient les droits exclusifs de fabrication et de commercialisation du vaccin, sous réserve de l’approbation réglementaire .
Activité des prix des actions de VALN : Le titre Valneva a grimpé de 24,96 % à 7,06 dollars au moment de la publication ce vendredi,
selon les données de Benzinga Pro .
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