Aptevo Therapeutics Inc. (NASDAQ: APVO ) a annoncé que son principal candidat mipletamig avait obtenu un taux d’efficacité clinique de 93 % lorsqu’il était administré en thérapie triplette à des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë de première ligne porteuse de mutations TP53.
La société de biotechnologie en phase clinique développe des produits immuno-oncologiques multispecifiques visant des groupes de patients à haut risque qui ont historiquement présenté de mauvaises réponses aux traitements médicaux existants.
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De solides résultats de rémission dans la LMA à haut risque
Au cours de l’évaluation, 13 des 14 sujets évaluables porteurs de la mutation TP53 ayant reçu du mipletamig en association avec du vénotoclax et de l’azacitidine ont présenté un bénéfice clinique, dont deux participants issus d’un essai antérieur d’expansion de dose .
Au total, 11 patients – soit 79 % de la cohorte – ont obtenu une rémission complète ou une rémission complète avec récupération hématologique incomplète, neuf de ces patients atteignant une rémission complète.
Le taux de réponse de 79 % observé avec le triplet mipletamig se compare favorablement au taux de rémission composite publié de 41 % pour la seule combinaison vénotoclax et azacitidine chez des patients n’ayant jamais reçu de traitement, des patients cytogénétiques à risque défavorable .
Feuille de route de l’essai RAINIER et mécanisme unique
Aptevo mène actuellement l’étude RAINIER, un essai ouvert multicentrique de Phase 1b/2 d’optimisation de dose portant sur des adultes nouvellement diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë et ne pouvant subir une chimiothérapie d’induction à haute intensité .
La direction prévoit de terminer la partie optimisation de dose dans le cadre de cycles de traitement séquentiels de 28 jours d’ici la fin de l’année, avec des réunions réglementaires prévues pour le premier semestre 2027 afin de définir les futures étapes importantes.
Le candidat principal, propriété exclusive de la société, modifie le système immunitaire du patient en liant les lymphocytes T aux cellules leucémiques exprimant CD123 et les cellules souches pour favoriser leur destruction .
De plus, le mipletamig utilise une voie de liaison CD3 dérivée de CRIS-7, conçue spécifiquement pour réduire au minimum la probabilité et la gravité du syndrome de libération des cytokines, ce qui distingue ce candidat des options thérapeutiques concurrentes.
Activité des cours de l’action APVO : Les actions d’Aptevo Therapeutics ont chuté de 22 % à 2,02 dollars au moment de la publication jeudi, selon les données de Benzinga Pro .
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