Black Diamond Therapeutics, Inc.(NASDAQ: BDTX )は水曜日、非古典的表皮成長因子受容体(EGFR)変異(NCM)を有する第一線(1L)非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象としたシルバーティニブの第2相試験のトップラインデータを発表した。
• BDTX株は著しい弱さを見せている。 この動きを引き起こしているものはこちら。
患者全員がシルバーティニブ200mgの経口投与を1日1回受けた。2025年11月3日現在、データの打ち切り日とされたこの日をもって、中央値の追跡期間は7.2か月であり、試験は継続している。主なデータの概要は以下の通りである。
• 25例の確認された部分的奏効と1例の確認された完全奏効
• 60%の奏効率(ORR)
• 86%の中枢神経系ORR、91%の疾病管理率(DCR)
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新たな安全性シグナルは観察されなかった。患者の大多数が経験した有害事象(AE)は、発疹、口内炎、 下痢、爪囲炎 である。
同社は、第2相NSCLC試験の最新結果を、2026年第2四半期の医学会で発表する予定であり、その中には再発患者83人、初診患者43人のそれぞれにおける奏効期間(DOR)および無増悪生存期間(PFS)のデータも含まれている。
Black Diamondは引き続き、シルバーティニブを重要な開発段階に進めるための潜在的なパートナーシップを模索している。
GBMプログラムの最新情報と第2相の計画
Black Diamondは、2026年前半に新たに診断された膠芽腫(GBM)患者を対象に無作為化第2相試験を開始する計画であり、予備データは2028年に発表される予定である。
この試験には、新たに診断された患者約150人が登録される見込みであり、彼らはテモゾロミド(TMZ)を投与される群(対照群)かシルバーティニブ＋TMZを投与される群(実験群)のいずれかに無作為に割り当てられる。
更新された財務ガイダンス
Black Diamondはこれまでに、2025年9月30日現在で約1億3550万ドルの現金、現金同等物および投資を報告している。 同社は現在、2028年後半までの予想される運営費および資本支出の要件に資金を供給するのに十分であると考えている。Black Diamondの株価動向：水曜日の発表時点でBDTX株は23.77%安の2.62ドル。
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