ビネイ・プラサド博士は、ワクチンとバイオ医薬品を監督する米食品医薬品局（FDA）の生物製剤評価研究センター（CBER）の 責任者 を務めているが、4月末に職を離れる見込みであることをFDA長官のマーティ・マカリーが金曜日に明らかにした。
物議を醸した在任期間を経てプラサドがFDAを去る
カリフォルニア大学サンフランシスコ校を去った後にFDAに入ったプラサドは、当初大学からの休暇中に同機関に1年間留まるつもりであったが、マカリーは ウォール・ストリート・ジャーナルに語った 。 彼の退職は、彼の主な関心事であったいくつかの新しいFDA方針の施行の後に来た。
プラサドのFDAでの部門は、がん治療薬、遺伝子治療薬、ワクチンなど幅広い治療法の評価を担当している。
彼の在任期間は、希少疾患治療薬に対する規制の覆しやモデルナ（NASDAQ: MRNA ）の インフルエンザワクチン申請を却下 するなど、いくつかの物議を醸す決定によって特徴づけられた。
プラサドのリーダーシップは、彼の管理スタイルに関して職員から苦情が相次いだことでFDA内で対立の種となっている。それにもかかわらず、彼はリベラルな政策を支持していた過去が理由で解雇されたにもかかわらず、2025年8月に 再び雇用された 。
厳格なワクチン基準が業界の議論を呼ぶ
プラサドは、いくつかの注目を集める論争を含む波乱に満ちた在任期間を経てFDAを去る。
バイオ医薬品業界や特定のFDA承認ルートについての歴史的な公然の批評家であるプラサドの経歴を考えると、2025年8月の彼のFDAへの復帰は、同機関の規制方針に関する議論を引き起こした。
CBERの責任者としての在任期間中、プラサドはワクチン政策に対してより慎重で厳格なアプローチを 提唱し、 COVIDワクチン接種による報告死亡例数を引用してより厳しい承認基準を推し進め 業界を動揺させた 。
写真： Shutterstock
免責事項：このコンテンツはAIツールの助けを借りて部分的に作成され、Benzingaの編集者によって確認および公開された。