Obtention de Life Sciences signale les observations de la FDA tout en repoussant le lancement à 2027 pour le médicament de sevrage tabagique | Benzinga France

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Obtention de Life Sciences signale les observations de la FDA tout en repoussant le lancement à 2027 pour le médicament de sevrage tabagique | Benzinga France
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Le titre de Achieve Life Sciences Inc. (NASDAQ: ACHV ) est en hausse lors des échanges avant l’ouverture du marché jeudi. Depuis le début de l’année, le cours de l’action a chuté d’environ 43 %.

Achieve Life Sciences s’associe à Adare Pharma Solutions

Mardi, la société a annoncé un partenariat avec Adare Pharma Solutions, basé aux États-Unis, pour la fabrication de la cytisinicline.

Achieve Life Sciences a choisi Adare Pharma Solutions pour fabriquer son médicament à base de cytisinicline afin de traiter la dépendance à la nicotine .

Ce partenariat devrait permettre de réduire les risques liés à l’importation internationale et potentiellement de réduire les coûts, y compris les tarifs, à mesure qu’Achieve progressera vers un lancement commercial prévu au cours du premier semestre 2027 .

Achieve a entamé le transfert de technologie vers Adare.

De plus, les résultats financiers d’Achieve pour le quatrième trimestre et l’année complète 2025 ont révélé une perte nette totale de 14,7 millions de dollars pour le trimestre et de 54,7 millions de dollars pour l’année, avec une trésorerie et des titres négociables totalisant 36,4 millions de dollars au 31 décembre 2025.

La société s’engage à faire avancer la cytisinicline en tant qu’option de traitement pour la dépendance à la nicotine, avec des essais cliniques en cours et un accent sur une stratégie de lancement commercial basée sur des données.

Achieve Life Sciences reporte son lancement

La société a également rapporté que la Food and Drug Administration des États-Unis a récemment inspecté un fabricant mentionné dans la demande de cytisinicline et a identifié deux observations liées à la fabrication de doses orales solides.

La société a déclaré qu’elle traitait ces observations et prévoit un lancement commercial américain au cours du premier semestre 2027, par rapport à sa précédente attente qui était en 2026 .

Rick Stewart, président et chef de la direction d’Achieve, a déclaré : « L’établissement d’une fabrication aux États-Unis avec Adare augmente notre confiance dans notre chaîne d’approvisionnement et poursuit nos solides progrès vers le lancement. »

Les données cliniques soutiennent le potentiel de la cytisinicline

En mars, Achieve Life Sciences a partagé de nouvelles données montrant que 6 et 12 semaines de cytisinicline permettent d’obtenir un succès significatif de l’arrêt du tabac, quel que soit le fait que les participants aient utilisé ou non des médicaments contre le tabagisme ou le nombre de tentatives d’arrêt précédentes .

Selon un long rapport publié en décembre 2025, la cytisinicline pourrait devenir le premier traitement contre le tabagisme approuvé par la FDA depuis près de 20 ans.

Selon le rapport Hunterbrook, la cytisinicline est « probablement la meilleure thérapie pour arrêter de fumer ».

Exposition aux ETF

Participation d’Achieve Life Sciences dans le Simplify Propel Opportunities ETF (NYSE: SURI ) : poids de 6,73 %.

Activité des prix des actions ACHV : Le titre Achieve Life Sciences était en hausse de 0,13 % à 2,824 dollars lors des échanges avant l’ouverture du marché jeudi, selon les données de Benzinga Pro .

Image via Shutterstock