Le titre de Elicio Therapeutics Inc. (NASDAQ: ELTX ) est en baisse ce lundi après des résultats décevants sur son étude de phase 2 AMPLIFY-7P sur l’ELI-002 7P chez des patients atteints d’adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) à KRAS mutant après un traitement locorégional standard.
Elicio Therapeutics fait état de premiers signaux positifs, mais rate son critère d’évaluation principal
Bien que l’essai n’ait pas atteint son critère d’évaluation principal pré-spécifié de survie sans maladie (DFS) dans la population en intention de traiter, la société a souligné les bénéfices précoces du traitement ainsi que les résultats des sous-groupes, qui influencent actuellement son programme de phase 3 prévu .
L’étude randomisée a évalué l’ELI-002 7P comme traitement adjuvant chez des patients atteints d’adénocarcinome canalaire pancréatique à KRAS mutant.
Selon la société, les analyses de référence réalisées pendant le traitement actif ont révélé une amélioration absolue d’environ 14 % de la DFS à trois et six mois par rapport à l’observation.
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Les analyses de sous-groupes montrent de meilleurs résultats chez les patients ayant bénéficié d’une résection R0
Elicio a déclaré que la séparation des groupes de traitement est apparue pendant la thérapie active et s’est poursuivie jusqu’à neuf mois .
Les analyses post-hoc ont identifié la résection R1 comme un indicateur pronostique négatif et ont suggéré des effets de traitement plus importants chez les patients qui ont subi des résections R0.
Dans ce sous-groupe, qui représentait environ 84 % des patients inscrits, l’ELI-002 7P a été associé à une amélioration de la survie sans maladie, avec un hazard ratio de 0,65.
La société a également fait état d’une forte corrélation entre les réponses des lymphocytes T spécifiques au KRAS mutant et les résultats cliniques.
Les patients ayant généré les réponses immunitaires les plus fortes ont enregistré les résultats les plus favorables en termes de survie sans maladie, ce qui confirme l’ activité biologique de la thérapie expérimentale .
La société affine ses plans de développement de Phase 3
Sur la base des informations recueillies lors de l’étude AMPLIFY-7P, Elicio a déclaré qu’il prévoyait de concentrer sa stratégie de développement en phase 3 sur les patients ayant bénéficié d’une résection R0 et ayant reçu un traitement locorégional standard.
Cette étude d’enregistrement proposée devrait utiliser la survie sans maladie comme critère d’évaluation primaire et inclure un schéma posologique supplémentaire par rapport à l’actuel schéma d’immunisation et de rappel .
Dans l’étude de phase 2, l’ELI-002 7P a démontré un profil de sécurité favorable, sans interruption de traitement ni décès liés au traitement. La société a également déclaré que le traitement était associé à proportionnellement moins d’événements indésirables que l’observation standard des soins.
Elicio s’attend à ce que sa trésorerie actuelle et ses équivalents de trésorerie financent les opérations prévues jusqu’au quatrième trimestre 2026 .
Activité des cours : Au moment de la publication, les actions Elicio Therapeutics avaient chuté de 72,32 % à 4,11 dollars ce lundi. Le titre se négocie à un nouveau plus bas sur 52 semaines, selon les données de Benzinga Pro .
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