Mardi, Modular Medical Inc. (NASDAQ: MODD ) a annoncé que les premiers patients avaient terminé leur intégration et leur formation et qu’ils utilisaient désormais activement le patch pompe à insuline sans tubulure Pivot dans des conditions réelles.
Nouvelle étape commerciale : les patients commencent à utiliser Pivot
Cette étape marque la transition de la pompe Pivot du développement à l’utilisation active par les patients et représente un pas important dans la stratégie de commercialisation de Modular Medical.
La société va maintenant commencer à recueillir des données d’utilisation dans le monde réel et les commentaires des utilisateurs afin de soutenir une adoption plus large et d’optimiser le déploiement continu du produit.
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“Pour la première fois, les patients utilisent Pivot pour gérer leur traitement à l’insuline, ce qui confirme notre vision qui est de créer une solution de pompe plus simple et plus accessible pour les personnes qui, historiquement, sont restées sous injections multiples quotidiennes”, a déclaré Jeb Besser, PDG de Modular Medical.
“Ce n’est que le début de nos efforts pour saisir cette opportunité de marché importante, et nous sommes impatients de recueillir des données et des commentaires issus du monde réel, alors que nous cherchons à accroître l’adoption du produit et à atteindre une croissance durable”, a commenté Besser.
La pompe Pivot est récemment entrée sur le marché américain
La semaine dernière, le fournisseur de technologie d’administration d’insuline a déclaré que sa pompe à patch sans tubulure Pivot était désormais disponible dans le commerce aux États-Unis, marquant ainsi sa transition vers une entreprise de dispositifs médicaux en phase commerciale.
En avril, Modular Medical a évalué une offre directe enregistrée composée de 750 000 actions à 4,50 dollars par action, avec des produits bruts d’environ 3,4 millions de dollars .
L’autorisation de la FDA a ouvert la voie au déploiement commercial
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé l’autorisation 510(k) pour la pompe à patch sans tubulure Pivot de la société.
Le Pivot est la première pompe à patch sans tubulure en deux parties dotée d’un réservoir amovible de 3 ml, d’une batterie jetable, d’une connectivité smartphone pour le bolus et la surveillance, et d’une véritable précision électronique sans tubulure ni port constant.
“Nous allons maintenant nous concentrer sur notre stratégie de commercialisation rapide, les améliorations logicielles supplémentaires et les progrès du marquage CE européen dans la seconde moitié de 2026. Nous attendons avec impatience la fourniture de mises à jour opérationnelles et d’adoption dans les mois à venir”, a commenté Besser lors de l’approbation de la FDA.
Activité du cours de l’action MODD : Le cours de l’action Modular Medical a reculé de 5,12 % à 4,63 dollars lors des échanges avant l’ouverture du marché mardi, selon les données de Benzinga Pro .
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