MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX ) a annoncé des résultats positifs sur le critère d’évaluation principal à la semaine 16 de son essai de phase 3 IZAR-1 évaluant le sonélokimab chez l’adulte naïf de traitement biologique souffrant de polyarthrite psoriasique active (PP).
Après l’annonce, le titre a chuté de plus de 6 %.
Résultats clés de l’essai IZAR-1 de phase 3
Cet essai de phase 3 a permis d’atteindre avec succès tous les critères d’évaluation cliniques primaires et secondaires à la semaine 16 sur le bras traité par 60 mg de sonélokimab avec induction.
Au total, 42,1 % des participants biologiques n’ayant jamais reçu de traitement biologique ont atteint le critère d’évaluation primaire qui était une réponse conforme aux critères de l’American College of Rheumatology 50 (ACR50).
Les critères d’évaluation cliniques secondaires ont démontré une efficacité générale sur les résultats musculosquelettiques et physiques, avec 66,5 % des patients atteignant une réponse ACR20 et 41,2 % atteignant une activité minimale de la maladie (ADM).
Efficacité et sécurité multidomaine
Chez les patients présentant une atteinte cutanée concomitante, 61 % ont obtenu une réponse de 90 % à l’indice de sévérité et de surface du psoriasis (PASI) à la semaine 16 .
Les patients ont également montré des améliorations cliniquement significatives en termes de qualité de vie, en enregistrant un changement moyen par rapport à la valeur initiale de -0,427 dans l’indice d’activité de la maladie (HAQ-DI) et un score de 6,54 dans le résumé des composants physiques du SF-36.
Les données de sécurité en aveugle sont restées cohérentes avec les études cliniques précédentes, ne montrant aucun nouveau signal de sécurité et un faible taux d’abandon.
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Chronologie du programme et situation financière
L’essai IZAR-1 restera en aveugle et se poursuivra jusqu’à la semaine 52, avec un compte rendu complet prévu au premier semestre 2027.
Entre-temps, le recrutement pour l’essai connexe IZAR-2 chez des patients réfractaires au TNF devrait être terminé au troisième trimestre 2026.
Les résultats de ces essais ouvrent la voie à une autre indication potentielle pour le sonélokimab après l’hidradénite suppurée .
Du point de vue financier, la société de biotechnologie a déclaré détenir 537,0 millions de dollars en liquidités, équivalents de liquidités et titres de créance négociables à court terme au 30 juin 2026.
La société prévoit que cette réserve de capital suffira à soutenir ses dépenses opérationnelles et ses besoins en dépenses d’investissement jusqu’à la mi-2028.
Activité des cours des actions MLTX : Le titre MoonLake était en baisse de 6,30 % à 17,11 dollars au moment de la publication lundi, selon les données de Benzinga Pro .
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