Le cours de l’action de Neurocrine Biosciences Inc (NASDAQ: NBIX ) a chuté de près de 5 % mercredi avant de se redresser, après que des médecins et des experts du syndrome de Prader-Willi ont informé les cliniciens de certains cas de décès et de complications graves potentiellement associés au Vykat XR (diazoxide choline).
La société basée à San Diego a ajouté Vykat à son portefeuille après l’acquisition de Soleno Therapeutics Inc. pour 53 dollars par action en numéraire, soit environ 2,9 milliards de dollars .
Cette acquisition visait à élargir le portefeuille de Neurocrine avec le Vykat XR, le premier traitement approuvé par la FDA pour l’ hyperphagie dans le syndrome de Prader-Willi , ce qui pourrait améliorer considérablement son potentiel de revenus puisque la société renforce sa position sur les marchés de l’endocrinologie et des maladies rares.
La FDA a approuvé le médicament en 2025 pour traiter l’hyperphagie chez les patients atteints du syndrome de Prader-Willi âgés de quatre ans et plus ; le médicament comporte des avertissements concernant l’œdème et la surcharge liquidienne.
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Sept décès signalés dans les données de la FDA sur les effets indésirables
Selon les données du système de surveillance des effets indésirables de la FDA au 31 juillet 2026, sept décès et plus de 100 effets indésirables graves ont été signalés, impliquant principalement des œdèmes, des problèmes respiratoires et cardiaques .
Les personnes ayant subi ces effets indésirables présentaient fréquemment des antécédents médicaux complexes, une obésité préexistante et plusieurs traitements médicamenteux concomitants.
Bien que les rapports ne permettent pas de prouver de manière définitive si le Vykat XR a directement causé ces incidents, les médecins notent que la mortalité de base chez les patients atteints du syndrome de Prader-Willi se situe entre 1 % et 3 % par an.
Certaines conditions sous-jacentes semblent augmenter les risques liés à la sécurité lors de l’initiation du traitement ou de l’ajustement de la dose. Ces facteurs clés comprennent l’obésité sévère, les problèmes cardiaques, la rétention d’eau préexistante, les difficultés respiratoires sévères, l’apnée du sommeil non traitée et des antécédents d’ infections respiratoires graves .
Des ventes de 54 millions de dollars au deuxième trimestre
Les ventes nettes de produits du Vykat XR pour le deuxième trimestre 2026 se sont élevées à 54 millions de dollars depuis le 18 mai 2026, date de clôture de l’acquisition de Soleno. Les ventes nettes de produits pro forma pour un trimestre complet non audité s’élevaient à 94 millions de dollars.
Les prestataires de soins de santé qui envisagent cette thérapie devraient procéder à des évaluations individuelles approfondies avant d’initier le traitement. Les mesures recommandées comprennent la réalisation de tests de référence, tels que des échocardiogrammes, et le contrôle de la rétention d’eau.
Les médecins sont invités à envisager de ralentir le processus de titration du médicament et à surveiller attentivement les symptômes d’avertissement tels qu’une prise de poids rapide, une dyspnée, une orthopnée ou un œdème aggravé.
Activité du cours du titre NBIX : Au moment de la publication mercredi, les actions de Neurocrine Biosciences avaient reculé de 2,07 % à 159,63 dollars, selon les données de Benzinga Pro .
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