Valneva SE (NASDAQ: VALN )は水曜日に、ライム病ワクチン候補であるVLA15の第2相試験（VLA15-221）の最終免疫原性および安全性データを発表した。
ライム病は、ヒトに感染したマダニによって伝染する細菌感染症であり、多くの場合、発疹や発熱、頭痛、倦怠感などのインフルエンザ様の症状を呈する。
結果は、3回目の追加接種（48カ月目）後6カ月において、全ての年齢層で強い記憶免疫応答と良好な安全性プロファイルを示し、各年のライム病流行期前に1年間のワクチン接種を行うことの利点が期待通りであることを裏づけた。
Pfizer Inc. (NYSE: PFE )とValnevaは、VLA15の開発と販売のために2020年4月に提携契約を結んだ。
こちらも読む: 安全性への懸念：Ixchiqチクングニヤウイルスワクチンが米国で一時停止
米国疾病予防管理センター（CDC）は、米国では毎年約47万6,000人がライム病の診断と治療を受けており、ヨーロッパでは毎年13万2,000件のライム病の症例が報告されている。
前向きな第3相試験のデータに基づき、ファイザーは2026年に米国食品医薬品局（FDA）に生物製剤製造販売承認申請を提出し、 欧州医薬品庁に販売承認申請を提出することを目指している 。
これまでのVLA15臨床試験で観察されたように、追加投与により抗体価が直ちに上昇し、その後徐々に低下したが、いずれの試験群においてもベースラインを大幅に上回った状態を維持し、42カ月目のワクチン接種から6カ月後の48カ月目においても抗体の持続が確認された。
この研究では2つの投与スケジュールを比較しており、全体的に抗体価は3回の初回ワクチン接種スケジュールの方が2回の投与スケジュールよりも高かった。
3回の投与（0-2-6カ月目）初回ワクチン接種スケジュールにおいて、ベースラインと比較したジオメトリック平均値の増加倍率（GMFR）は、全ての年齢層で血清型1（ST1）で9.5倍、血清型2（ST2）で15.6倍の範囲であった。
GMFRが最も高かったのは5歳から11歳の年齢層で、15.5倍（ST1）から28.5倍（ST2）の範囲だった。
これらの結果は、第3相試験のプロトコルにすでに含まれている3回のワクチン接種スケジュールと1年間の追加接種の使用をさらに裏付けるものとなった。
3回目の追加接種後6カ月のVLA15の安全性および忍容性プロファイルは、過去の追加接種後に観察されたプロファイルと類似していた。
水曜日に、Valnevaは運用効率を改善し、 長期的な成功のための位置づけを行う ために、フランスにおける組織的な足跡を最適化するための戦略的イニシアチブも発表した。
同社は、フランスの拠点をリヨンに集約し、現在は運用上の活動や前臨床の研究開発活動を含むナントの拠点を閉鎖する計画だ。
VALNの価格動向：水曜日の時点でValneva株は7.65%上昇し、9.19ドルとなっていた （Benzinga Proのデータによる） 。
次に読む記事:
Bitmine Immersion Technologies (BMNR)の株価急騰の理由とは？写真：Shutterstock