Le cours des actions de Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN ) est en hausse lors des échanges d’avant-Bourse de ce lundi après que le titre de la société a chuté de presque 78 % jeudi suite à des données d’essai décevantes .
Jeudi, la société a déclaré que le médicament LPCN 1154 n’avait pas atteint son critère d’évaluation principal dans un essai de phase 3 sur la dépression du post-partum (DPP).
LPCN 1154 ne répond pas au critère d’évaluation de la phase 3
Lipocine a annoncé que le LPCN 1154 n’avait pas réussi à montrer une réduction statistiquement significative du score total HAM-D17 par rapport au placebo à 60 heures sur la population globale de l’étude .
L’échelle de dépression de Hamilton (HAM-D) mesure la gravité de la dépression.
Une analyse a posteriori montre un signal dans un sous-groupe
Cependant, dans une analyse a posteriori, le traitement a montré des réductions statistiquement significatives nominales des scores HAM-D pour les participants ayant des antécédents de troubles psychiatriques.
Sur la base des résultats de l’analyse a posteriori, la société a demandé les désignations de traitement révolutionnaire et de voie accélérée pour le LPCN 1154 chez les patients atteints de DPP .
La société évalue des options stratégiques
Lipocine prévoit de préserver son capital et de s’engager auprès de ses parties prenantes pour évaluer toutes les options qui s’offrent à elle.
Ces options peuvent inclure la poursuite du développement du LPCN 1154, y compris la soumission potentielle d’un protocole d’étude de validation, le développement d’autres candidats-médicaments, des transactions stratégiques, des partenariats et d’autres opportunités.
En cas de succès, l’essai de phase 3 devait appuyer un dossier d’enregistrement mondial pour le LPCN 1154 dans la DPP, y compris la soumission d’une demande de nouveau médicament 505(b)(2) aux États-Unis, dont la date était prévue pour la mi-2026 .
Au 6 mars 2026, la société disposait d’environ 24,7 millions de dollars de liquidités, d’équivalents de trésorerie et de titres de placement négociables.
Activité des cours des actions LPCN : Lors de la dernière vérification des échanges avant l’ouverture du marché lundi, le cours de l’action Lipocine a progressé de 2,44 % à 2,10 dollars, selon les données de Benzinga Pro .
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