Les actions d’Oncolytics Biotech, Inc. (NASDAQ: ONCY ) sont en hausse ce lundi après que la société a rapporté données prometteuses sur la durabilité de son immunothérapie expérimentale, le pélaréorép, dans le traitement du cancer colorectal métastatique.
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Les mesures de durabilité dépassent les références historiques
Oncolytics Biotech a annoncé que le pélaréorép avait démontré une durée médiane de réponse de 19,5 mois chez les patients atteints d’un cancer colorectal à microsatellites stables avec mutation du gène KRAS en traitement de deuxième intention, ce qui dépasse de loin les références historiques de quatre à six mois.
La société est en discussion active avec la FDA afin d’examiner une éventuelle voie d’approbation accélérée sur la base de ces résultats encourageants.
Les données supplémentaires de l’étude comprennent un taux de réponse objective de 33 % pour les patients recevant le pélaréorép, le bévacizumab et le FOLFIRI, soit le triple des 6 %-11 % obtenus avec les soins standards .
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Le PDG met en évidence le signal de durabilité et la voie d’approbation
« Nous pensons que ces données démontrent un signal de durabilité convaincant pour le pélaréorép dans le cancer colorectal », a déclaré Jared Kelly, PDG d’Oncolytics.
« Une durée médiane de réponse de 19,5 mois chez les patients en deuxième ligne — ce qui représente une amélioration de trois à quatre fois par rapport aux attentes historiques — souligne le potentiel du pélaréorép à fournir un bénéfice durable dans une population avec peu d’options efficaces . Nous pensons que ces résultats soutiennent une voie vers une approbation accélérée dans le cancer colorectal métastatique à microsatellites stables avec mutation RAS en deuxième ligne, et nous sommes activement engagés avec la FDA afin de nous aligner sur une stratégie réglementaire tirant parti de notre étude randomisée en cours . »
En avril, Oncolytics Biotech a annoncé qu’une réunion de type C avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait abouti à un alignement sur la conception d’une étude clinique capitale visant à soutenir l’approbation du pélaréorép pour le traitement du carcinome épidermoïde métastatique non résécable du canal anal.
Activité du cours de l’action ONCY : Les actions d’Oncolytics Biotech étaient en hausse de 4,53 % à 91 cents au moment de la publication lundi, selon les données de Benzinga Pro .
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