Dimanche, BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN ) a conclu un règlement contraignant avec Ascendis Pharma A/S (NASDAQ: ASND ) afin de résoudre tous les différends mondiaux de brevet concernant le médicament Yuviwel.
Le Yuviwel d’Ascendis Pharma (navepegritide, développé sous le nom de TransCon CNP) est une injection sur ordonnance administrée une fois par semaine et approuvée par la FDA pour l’augmentation de la croissance en hauteur linéaire chez les enfants âgés de 2 ans et plus atteints d’achondroplasie et présentant des plaques de croissance ouvertes.
En mars, la FDA a approuvé Yuviwel, le premier et le seul traitement administré une fois par semaine aux enfants atteints d’achondroplasie.
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Met fin aux litiges mondiaux
Le vaste accord met fin aux conflits juridiques en cours et aux défis de propriété intellectuelle entre les deux sociétés pharmaceutiques, y compris une enquête de la Commission internationale du commerce des États-Unis (ITC).
Selon les nouvelles conditions financières, Ascendis versera à BioMarin une redevance de 20 % sur toutes les ventes nettes de Yuviwel aux États-Unis.
Les sociétés ont convenu d’appliquer ce taux de redevance rétroactivement, couvrant toutes les transactions datant de la première vente commerciale du médicament.
De plus, BioMarin percevra une redevance de 18 % sur les ventes nettes réalisées dans l’Union européenne, au Brésil et en Corée du Sud. Ces paiements internationaux de redevances resteront actifs et se poursuivront jusqu’en mai 2030.
Ascendis obtient une licence pour les brevets de BioMarin
Le règlement accorde à Ascendis une licence complète pour utiliser les brevets de BioMarin associés à Yuviwel. Cette licence complète couvre toutes les indications médicales actuelles et potentielles, notamment l’hypochondroplasie et l’achondroplasie.
En outre, l’accord permet l’utilisation de Yuviwel dans des traitements combinés impliquant d’autres médicaments.
Les deux parties vont également rejeter toutes les revendications et tous les procès connexes en matière de propriété intellectuelle actuellement actifs dans le district nord de la Californie, en Allemagne, au Danemark, en Corée du Sud et au Brésil.
Ascendis vise 500 millions d’euros de flux de trésorerie d’exploitation en 2026
Comme communiqué précédemment , Ascendis s’attend à générer plus de 500 millions d’euros de flux de trésorerie d’exploitation en 2026 et pense qu’il peut atteindre 5 milliards d’euros de revenus en 2030.
Le chiffre d’affaires de Yuviwel pour le deuxième trimestre de 2026 s’élevait à 8 millions d’euros.
Plus de 220 patients uniques sous Yuviwel ont été inscrits par plus de 100 prestataires de soins de santé prescrivant le médicament, avec plus de 65 % des inscriptions approuvées pour un remboursement aux États-Unis jusqu’au 31 juillet 2026.
L’examen européen de Yuviwel est toujours en cours
La demande d’autorisation de mise sur le marché est toujours en cours d’examen par l’Agence européenne des médicaments, une décision étant prévue au quatrième trimestre de 2026 .
Ascendis Pharma prévoit de lancer des inscriptions pour un essai de phase 3 au cours du second semestre de l’année afin d’étudier la monothérapie par TransCon CNP pour l’hypochondroplasie.
Le mouvement des prix : Lors des échanges d’avant-Bourse de lundi, les actions d’Ascendis Pharma ont reculé de 0,21 % à 247,40 dollars et celles de BioMarin Pharmaceutical ont progressé de 3,33 % à 66,81 dollars, selon les données de Benzinga Pro .
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