メソブラスト社、FDA承認細胞療法の高い生存率をアピール

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メソブラスト社、FDA承認細胞療法の高い生存率をアピール
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メソブラスト・リミテッド(NASDAQ: MESO )株は木曜のプレマーケットセッションで下落した。同社が 提供したデータ は、アメリカ移植・細胞治療学会(ASTCT)と血液・骨髄移植研究センター(CIBMTR)の合同会議で発表された。

水曜日のプレスリリースで、リヨンシルはステロイド抵抗性急性移植片対宿主病患者の高い生存率を示し、早期治療介入の必要性を強調した。

リヨンシルの早期使用の重要性

研究結果によると、リヨンシル(レメステムセル-L-ルクンド)は、子供、成人の別なく、2次、3次治療として、ルキソリチニブ未治療患者、ルキソリチニブ耐性患者においても、ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病(SR-aGvHD)において同様に高い生存率を達成した。

リヨンシルは、米国食品医薬品局(FDA)が 適応症の有無にかかわらず 承認した最初の間葉系幹細胞(MSC)製剤であり、ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病(SR-aGvHD)において12歳未満の小児に使用できる唯一の製剤である。

EINDプログラムの下で3次治療以上としてリヨンシルを投与されたSR-aGvHD患者53人のうち(89%がIII/IV度疾患)、15%はリヨンシルの全治療コースを完了する前に死亡した。これは、3相試験MSB-GVHD001でリヨンシルを2次治療として投与された患者のうちリヨンシルの全治療コースを完了しなかったのが2%だったのと比べて極めて高い数字である。

この結果は、リヨンシルをできるだけ早く使用することにより、急性GVHDにおけるステロイド抵抗性の発症後なるべく早期にリヨンシルの全治療コースを完了させること、そして生存率の最大化の重要性を強調している。

さらに、リヨンシルのEINDプログラムにおける成人の患者は、同プログラムにおける小児と同等以上の100日生存率を示し、重度のSR-aGvHDの成人における2次治療レジメンの一環としてリヨンシルを早期に使用するための重要な試験の計画に強力なサポートと合理性を提供した。

この試験は、試験の中心倫理審査委員会(IRB)のプロトコル承認後の今四半期に登録を開始する見込みである。試験が成功すれば、リヨンシルの成人への使用(対象人口は小児の約3倍の SR-aGvHD患者数 )への適応拡大の後押しとなるだろう。

テクニカル分析

同株は現在、20日単純移動平均線(SMA)より1.8%高い水準で取引されているが、50日SMAを2.3%下回っており、短期的には強さを示しているものの、中期的には抵抗に苦しんでいる。

過去12ヶ月間で、同株は1.29%下落しており、現在は52週高値よりの水準にある。

RSIは54.28で、これは中立圏にあるため、同株が過大買いまたは過大売りのいずれの状態にもないことを示している。一方、MACDはシグナルラインを上回っており、同株の上昇モメンタムを示している。

これは、上昇傾向にあるMACDと中立圏にあるRSIの組み合わせによる混合モメンタムである。

重要な抵抗線:19.50ドル 重要なサポートライン:17.50ドル

MESOの価格の動き:木曜日のプレマーケット取引時間において、メソブラスト株は3.06%安の17.73ドルで取引された、 Benzinga Proのデータ によると。

シャッターストック経由Gorodenkoff氏撮影