Les actions de Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ: AVXL ) sont en chute ce mercredi après que la société a annoncé avoir retiré sa demande d’autorisation de commercialisation de la blarcamesine dans l’UE pour le traitement de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce.
Cette décision fait suite aux commentaires du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui a indiqué qu’il n’émettrait pas d’avis favorable pour le moment.
Rejet européen pour le médicament phare d’Anavex
Anavex avait soumis la demande suite aux encouragements du SME Office de l’EMA en octobre 2023, lorsque les représentants de l’EMA ont encouragé Anavex à “commencer immédiatement à préparer” la demande et que la “prochaine étape pour Anavex en termes d’interactions avec l’EMA serait de déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché”.
Anavex doit désormais prendre acte de l’évaluation divergente du CHMP de l’EMA et examinera les commentaires reçus du CHMP en mettant l’accent sur la collecte de données supplémentaires et la réalisation de nouvelles analyses afin de répondre aux points soulevés par le CHMP.
En novembre 2025, le CHMP de l’EMA a adopté un vote négatif sur la tendance pour la blarcamesine.
En décembre, le CHMP a émis un avis négatif sur la demande d’autorisation de mise sur le marché de la blarcamesine.
Anavex a demandé à l’EMA un réexamen en décembre 2025.
Mise à jour du programme contre la maladie d’Alzheimer
Lors d’une réunion de type C avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en janvier, Anavex Life Sciences a discuté des voies potentielles pour soutenir une demande de nouveau médicament (NDA) contre la maladie d’Alzheimer.
La société a fourni des informations relatives à la justification scientifique et au profil de la blarcamesine en tant que médicament à administration orale, facile à administrer, et à l’absence de problèmes de sécurité importants dans les essais cliniques de blarcamesine réalisés jusqu’à présent, s’étendant à l’absence d’ anomalies liées au dépôt amyloïde .
Activité des prix des actions AVXL : Le cours du titre Anavex Life Sciences avait chuté de 32,69 % à 2,82 dollars au moment de la publication mercredi. L’action se négocie à un nouveau creux sur 52 semaines, selon les données de Benzinga Pro .
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