Les actions de Allogene Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLO ) sont en hausse ce lundi après que la société a annoncé des résultats intermédiaires positifs de son essai ALPHA3, qui évalue sa thérapie CAR T expérimentale contre le lymphome diffus à grandes cellules B.
L’essai évalue le cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel), un traitement anti-CD19 CAR T allogénique expérimental, en première ligne (1L) dans le lymphome diffus à grandes cellules B (LGCBL) de consolidation.
Un potentiel de traitement confirmé par un fort signal de clairance MRD
L’analyse intermédiaire de l’essai ALPHA3 a montré que 58,3 % des patients traités par le cema-cel d’Allogene ont obtenu une clairance de la maladie résiduelle moléculaire (MRD), contre 16,7 % dans le groupe d’observation .
Cette mise à jour représente une différence absolue de 41,6 % dans le groupe cema-cel par rapport au groupe d’observation, ce qui dépasse le seuil cliniquement pertinent basé sur la littérature, qui se situe entre 25 et 30 %.
L’essai utilise la technologie MRD de Natera Inc. (NASDAQ: NTRA ) pour identifier les patients à haut risque, ce qui pourrait transformer les approches thérapeutiques du lymphome .
De plus, lors de l’évaluation MRD du jour 45, les taux de ctADN plasmatique ont diminué par rapport à la ligne de base d’une médiane de 97,7 % dans le groupe cema-cel contre une augmentation médiane de 26,6 % dans le groupe d’observation, ce qui suggère une progression moléculaire de la maladie due à l’absence d’intervention .
La société a déclaré que ces résultats fournissent des preuves préliminaires indiquant que le cema-cel pourrait aider à prévenir ou retarder la rechute clinique chez les patients atteints de LGCBL avec MRD.
Les analystes d’Allogene estiment que les résultats dépassent les attentes
Ce lundi, William Blair a écrit : « Ces résultats dépassent les attentes de la direction, qui tablait sur une différence de clairance MRD de 25 à 30 %, et ils correspondent à notre scénario haussier, avec des résultats jugés très pertinents dans les commentaires de nos experts clés. »
« En outre, avec un tiers des patients qui ont reçu une transfusion dans des centres de lutte contre le cancer, ce profil augure bien de son adoption généralisée », a déclaré l’analyste Sami Corwin ce lundi.
La société prévoit d’effectuer une analyse intermédiaire de la survie sans événements (EFS) à la mi-2027 et une analyse primaire de l’EFS à la mi-2028. Si ces résultats sont positifs, ils pourraient soutenir la soumission d’une demande d’homologation biologique (BLA).
En décembre 2025, Allogene Therapeutics a cité une issue favorable à l’arbitrage pour son partenaire Servier dans son différend avec Cellectis S.A. (NASDAQ: CLLS ) lié à la thérapie cema-cel CAR-T .
Cette victoire a permis de confirmer le contrôle complet du développement et de la commercialisation du cema-cel par Allogene aux États-Unis, dans l’Union européenne et au Royaume-Uni, tout en ouvrant la voie à l’obtention des droits de commercialisation mondiale complets de Servier.
Action des prix ALLO : Les actions d’Allogene Therapeutics ont progressé de 24,08 % à 3,37 dollars au moment de la publication ce lundi. L’action se négocie à un nouveau plus haut sur 52 semaines, selon les données de Benzinga Pro .
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