Janux Therapeutics Inc. (NASDAQ: JANX ) a annoncé qu’il allait cesser le développement de son programme JANX008 ciblant EGFR après qu’une analyse interne ait révélé que ce traitement ne répondait pas aux critères d’investissement continu de la société, malgré une réponse durable chez certains patients .
La revue du programme mène à un changement stratégique
La société de biotechnologie en phase clinique a pris cette décision suite à l’achèvement de la partie 1a de son étude, qui a évalué le JANX008 sur plusieurs types de tumeurs solides. L’essai comprenait des cohortes d’escalade de dose et d’expansion.
Après avoir examiné l’ensemble de données par rapport aux critères prédéfinis, la société a conclu que bien que certains patients aient présenté des réponses soutenues, la profondeur et la cohérence globales de l’efficacité étaient insuffisantes par rapport à d’autres opportunités dans le pipeline. En conséquence, Janux a opté pour une réaffectation des ressources vers des programmes au potentiel plus fort .
La société a souligné que cette stratégie ne concernait que le JANX008 et qu’elle n’altérait pas sa stratégie TRACTr plus large.
Le profil de sécurité offre des perspectives sur la plateforme
Malgré l’abandon du programme, Janux a mis en évidence plusieurs conclusions qui pourraient éclairer les futurs efforts de développement. Le syndrome de libération des cytokines a été signalé rarement et était largement limité à des cas bénins, ce qui permet une approbation pour le dosage en ambulatoire .
JANX008 a également démontré un profil de tolérance différencié par rapport aux thérapies conventionnelles ciblant EGFR, avec moins d’événements indésirables gastro-intestinaux, dermatologiques et sous-cutanés généralement associés à ce type de traitement.
Cependant, les toxicités musculo-squelettiques sont apparues comme limitant la dose, soulignant les contraintes liées à la cible EGFR elle-même.
Toujours est-il que la société a fait remarquer que son approche TRACTr permettait une flexibilité de dosage suffisante pour évaluer l’activité à différents niveaux d’exposition.
Les dirigeants insistent sur la discipline
“Notre décision d’abandonner le JANX008 reflète l’approche disciplinée que nous adoptons pour faire progresser notre pipeline”, a déclaré David Campbell, président-directeur général de Janux. “Nous évaluons chaque programme selon des critères exigeants en matière de sécurité, d’activité et de profil différencié. Nous privilégions la répartition de nos ressources vers des programmes qui répondent à ces critères et offrent des opportunités de fournir des résultats de premier ordre. »
“L’étude JANX008 a permis une évaluation rigoureuse de l’activité de ce composé TRACTr ciblant EGFR”, a déclaré William Go, directeur médical de Janux. « Nous avons observé des réponses objectives et un contrôle de la maladie chez les patients traités. Ces résultats offrent un aperçu important de la manière dont la biologie des cibles et la stratégie de masquage définissent la fenêtre thérapeutique et informent la poursuite de l’avancement de notre pipeline. »
Appel des analystes à la prudence
Mardi, William Blair a écrit : “Bien que nous ayons gardé un certain espoir quant à une éventuelle hausse des mises à jour du JANX008, il était clair que ce n’était pas un centre d’intérêt pour les investisseurs étant donné qu’il y avait eu une divulgation relativement limitée des données issues du programme, et en fin de compte, si l’efficacité ne répondait pas aux critères internes, il était alors prudent d’abandonner le programme”.
Activité du cours du titre JANX : Le titre de Janux Therapeutics avait reculé de 1,51 % à 15,00 dollars au moment de la publication mardi, selon les données de Benzinga Pro .
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