Le cours des actions de Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ: CLRB ) est en hausse lors de la séance de mardi après que la société a annoncé des résultats prometteurs issus de son essai clinique de Phase 2b CLOVER WaM.
Les données de l’essai démontrent des taux de réponse élevés et une durabilité
Les données positives mettent en évidence un taux de réponse global de 83,6 % et une durée médiane de réponse de 17,8 mois, ce qui suggère une forte efficacité de son traitement auprès de patients lourdement prétraités.
L’essai a évalué l’iopofosine I 131 chez des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW) en rechute ou réfractaire (r/r), un cancer du sang rare et à croissance lente dans lequel les lymphocytes B anormaux de la moelle osseuse produisent une quantité excessive de protéine immunoglobuline M .
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Les données CLOVER WaM stimulent le cours de l’action
La société biopharmaceutique en phase clinique a rapporté des données de suivi convaincantes issues de son étude CLOVER WaM de phase 2b, montrant un taux de réponse majeure de 61,8 % chez des patients atteints de MW r/r.
La société rapporte également des analyses de sous-ensembles tirées de CLOVER WaM, dans lesquelles il a été démontré que l’iopofosine I 131 avait une efficacité forte et cohérente à la fois chez les patients traités aux inhibiteurs de la tyrosine kinase de Bruton (BTKi) et chez les patients réfractaires aux BTKi .
Cellectar fait avancer ses plans en vue d’initier une étude randomisée confirmatoire chez des patients n’ayant pas reçu de traitement de première ligne et post-BTKi. L’étude devrait évaluer la survie sans progression comme critère d’évaluation principal, conformément aux recommandations réglementaires.
La société se prépare également à d’éventuelles soumissions réglementaires aux États-Unis et en Europe, appuyée par la solidité et la maturité de l’ ensemble de données CLOVER WaM .
Un financement pour soutenir le développement et le dépôt de dossier
En parallèle, mardi, Cellectar Biosciences a annoncé un financement pouvant aller jusqu’à 140 millions de dollars, dont environ 35 millions de dollars d’avance et 105 millions de dollars de titres basés sur des étapes clés.
Ce financement soutiendra l’étude confirmatoire et le dépôt de dossier auprès de la FDA en vue de l’approbation accélérée de l’iopofosine I 131 dans le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström.
Le mouvement des prix de CLRB : Les actions de Cellectar Biosciences ont grimpé de 46,64 % à 4,15 dollars au moment de la publication mardi, selon les données de Benzinga Pro .
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